浙江:18家企業(yè)的抗原檢測產(chǎn)品納入出口“白名單”
3月16日,記者從浙江省科技廳獲悉,浙江省首個新冠病毒抗原檢測試劑獲國家藥監(jiān)局批準注冊。這也是浙江東方基因生物制品股份有限公司和杭州醫(yī)學院聯(lián)合承擔的浙江省科技廳新冠疫情科研攻關(guān)項目的又一重要成果。
該款新冠抗原自測產(chǎn)品是對鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原進行檢測,無需借助其他設備,可在2至15分鐘內(nèi)出具檢測結(jié)果,預計月底前在國內(nèi)上市。至此,東方基因成為浙江省首家實現(xiàn)新冠核酸、抗體、抗原三類檢測產(chǎn)品全部國內(nèi)注冊上市的企業(yè)。
浙江省在體外診斷領域具備良好產(chǎn)業(yè)基礎和技術(shù)優(yōu)勢。目前全省有107家企業(yè)的近500個新冠檢測產(chǎn)品獲得美國、歐盟等國家和地區(qū)的認可上市。在抗原檢測方面,浙江省共有18家企業(yè)的抗原檢測產(chǎn)品納入出口“白名單”,入圍企業(yè)數(shù)居全國第二。
目前,浙江省在國內(nèi)共獲批注冊7款新冠病毒檢測試劑,其中4款是科研攻關(guān)的成果。浙江省科技廳始終聚焦防控急需,圍繞病原分析、預警防控、快速診斷、綜合救治等重點領域,先后部署實施重大攻關(guān)項目40個。大力推行“揭榜掛帥”“賽馬制”等適應重大創(chuàng)新的攻關(guān)模式,取得了一批硬核攻關(guān)成果。下一步,浙江省科技廳將著力提升科研攻堅能力,充分發(fā)揮科技在疫情防控中的決勝作用。(甘玲)
關(guān)鍵詞: 抗原檢測產(chǎn)品 出口白名單 國內(nèi)注冊上市 新冠疫情
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