恒瑞醫(yī)藥:大力實(shí)施國際化戰(zhàn)略 促進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦和資源整合
8月20日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年業(yè)績報(bào)告。今年上半年公司營收132.98億元,同比增長17.58%。報(bào)告期計(jì)提股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用3.65億元,剔除該項(xiàng)影響,報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤同比增10.51%,扣非歸母凈利潤同比增13.96%。
報(bào)告顯示,由于臨床各項(xiàng)費(fèi)用的上漲以及國際化臨床項(xiàng)目數(shù)量的不斷增加,恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入25.81億元,同比增近40%;創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元,占整體營收約四成。
宏觀看,當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和競爭形勢(shì)錯(cuò)綜復(fù)雜,醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療保障等政策面臨重大調(diào)整,藥品集中采購步入常態(tài)化、制度化,生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭導(dǎo)致“內(nèi)卷”嚴(yán)重,研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲。恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的代表企業(yè)也需時(shí)間“破局”。不過業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,得益于早早布局的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,以及持續(xù)高強(qiáng)度投入研發(fā),其成長性和發(fā)展?jié)摿θ灾档闷诖?/p>
研發(fā)投入再創(chuàng)新高 創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)近4成營收
報(bào)告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元,同比增長38.48%,研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%,創(chuàng)歷史新高。在巨額研發(fā)投入推動(dòng)下,公司上半年研發(fā)成果頗豐。
恒瑞醫(yī)藥上半年共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個(gè),取得41個(gè)藥品臨床批件以及10個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件,完成2種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作,并有240多個(gè)臨床項(xiàng)目在國內(nèi)外開展,研發(fā)存量可觀。同時(shí),提交國內(nèi)新申請(qǐng)專利131件、國際PCT新申請(qǐng)39件,獲得國內(nèi)授權(quán)64件、國外授權(quán)59件。
體現(xiàn)在具體產(chǎn)品上,則是創(chuàng)新藥研發(fā)全面開花。海曲泊帕乙醇胺片的上市,將恒瑞上市創(chuàng)新藥數(shù)量增至8款;明星產(chǎn)品卡瑞利珠單抗第6個(gè)適應(yīng)癥局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療獲批,解決更多未獲滿足的臨床需求;氟唑帕利膠囊也迎來第二個(gè)適應(yīng)癥上市,用于復(fù)發(fā)性卵巢癌含鉑治療后的維持治療,據(jù)悉該產(chǎn)品還有30多項(xiàng)研究在推進(jìn),有望成為恒瑞又一重磅創(chuàng)新藥。報(bào)告披露,恒瑞目前有數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥正在開展臨床,在研創(chuàng)新藥數(shù)量居國內(nèi)前列。
恒瑞的研發(fā)成果,也贏得學(xué)界關(guān)注和認(rèn)可。今年的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上,恒瑞共有64項(xiàng)研究入選,其中僅卡瑞利珠單抗就有38項(xiàng),橫跨11個(gè)癌種。
豐碩的研發(fā)成果,也帶來匹配的營收增長——報(bào)告顯示,上半年恒瑞創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元,同比增長43.80%,占整體營收39.15%,創(chuàng)新藥對(duì)業(yè)績的拉動(dòng)作用愈加突出。
創(chuàng)新步入收獲期,得益于恒瑞多年來構(gòu)筑的強(qiáng)大研發(fā)體系。目前,圍繞科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略,恒瑞已打造一支4500多人的規(guī)?;?、專業(yè)化研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立了國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)孵化器基地等科技平臺(tái),在公司各團(tuán)隊(duì)高質(zhì)高效執(zhí)行下,為下一步持續(xù)輸出研發(fā)成果奠定基礎(chǔ)。
23項(xiàng)國際臨床同步開展 創(chuàng)新藥海外上市又近一步
今年上半年,恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)大力實(shí)施國際化戰(zhàn)略,海外研發(fā)支出6.43億元,打造國際化臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)、布局創(chuàng)新藥物國際臨床試驗(yàn)的步伐不斷加速。
報(bào)告顯示,恒瑞在美國、歐洲等地建立了136人的海外研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞、默克等知名藥企的中高層人才,擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。報(bào)告期內(nèi),共推進(jìn)開展23項(xiàng)國際臨床試驗(yàn),其中國際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng),并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段,共啟動(dòng)86家海外中心。
值得一提的是,恒瑞上半年獲得了3項(xiàng)美國FDA 臨床批件:氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片(AA-P)對(duì)比安慰劑聯(lián)合AA-P一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究,卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期實(shí)體瘤的多隊(duì)列、開放Ⅱ期研究,以及評(píng)估HR17031注射液的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和耐受性的I期研究。
而主力產(chǎn)品卡瑞利珠單抗,則為恒瑞帶來首個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組,并啟動(dòng)了美國FDA BLA/ NDA遞交前的準(zhǔn)備工作?;诖搜芯?,卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格,有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持,使其海外上市目標(biāo)再近一步。
與此同時(shí),恒瑞多個(gè)項(xiàng)目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區(qū)獲批臨床試驗(yàn)資格并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)工作,SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)。
公益投入近2000萬 品牌影響力日益增強(qiáng)
報(bào)告顯示,今年上半年,恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)保持了對(duì)公益事業(yè)的持續(xù)投入,堅(jiān)定履行在發(fā)展中積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的承諾。
上半年,恒瑞醫(yī)藥投入750余萬元資金,廣泛開展各類公益慈善活動(dòng)。包括向連云港市灌云縣醫(yī)療、教育系統(tǒng)捐贈(zèng)300萬元,用于進(jìn)一步提高當(dāng)?shù)亟逃虒W(xué)和醫(yī)療衛(wèi)生水平;加入江蘇省揚(yáng)子退役軍人關(guān)愛基金會(huì)并捐款300萬元,支持基金會(huì)有關(guān)項(xiàng)目的開展;向連云港市“夢(mèng)想改造+”關(guān)愛計(jì)劃認(rèn)捐50萬元,關(guān)注青少年教育和成長;向蘭州大學(xué)捐贈(zèng)100萬元,支持教育和醫(yī)學(xué)事業(yè)。7月中下旬河南發(fā)生特大暴雨洪澇災(zāi)害后,恒瑞醫(yī)藥也迅速捐贈(zèng)1000萬元善款,支援抗洪救災(zāi)及公共衛(wèi)生系統(tǒng)災(zāi)后重建工作。
同時(shí),恒瑞醫(yī)藥持續(xù)開展患者關(guān)愛行動(dòng),啟動(dòng)“瑞坦新生”公益項(xiàng)目,為接受卡瑞利珠單抗+阿帕替尼免疫聯(lián)合靶向治療的晚期肝癌患者提供最高價(jià)值超萬元的支持服務(wù)。此外,還發(fā)揮此前參與脫貧攻堅(jiān)工作積累的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì),開展援疆援藏、支邊助農(nóng)等鄉(xiāng)村振興支持行動(dòng)。
恒瑞醫(yī)藥的品牌影響力亦在持續(xù)增強(qiáng)。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞連續(xù)3年上榜,排名逐年攀升至第38位;在2021年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上,恒瑞獲得2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)第四名,同時(shí)穩(wěn)居2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。
“組合拳”推進(jìn)組織運(yùn)營改革
報(bào)告披露,根據(jù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略發(fā)展需要,恒瑞正圍繞“精兵簡政、資源整合、加強(qiáng)管理、提質(zhì)增效”十六字方針,推進(jìn)運(yùn)營改革,加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。
內(nèi)部人士透露,本次運(yùn)營改革將重塑頂層設(shè)計(jì),通過組織結(jié)構(gòu)進(jìn)化、共享平臺(tái)打造、促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等舉措提升運(yùn)營效率,在短期內(nèi)促進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦和資源整合,推動(dòng)企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,面向未來提升公司的長期競爭力。
恒瑞醫(yī)藥表示,新形勢(shì)下,困難和挑戰(zhàn)客觀存在,但也蘊(yùn)含著新的機(jī)遇,公司將繼續(xù)保持務(wù)實(shí)和專注,堅(jiān)定不移推進(jìn)科技創(chuàng)新和國際化,不斷研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)健康中國,造福全球患者。
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