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7月4日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》與《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見稿）》兩份文件，這是2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄管理工作的重要配套文件，明確提出多條利好創(chuàng)新藥的規(guī)則。比如，最新的續(xù)約規(guī)則提出，2019年目錄內(nèi)談判藥品，連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品可以納入常規(guī)目錄管理。談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品也可以納入常規(guī)目錄管理。納入常規(guī)目錄管理，意味著不用再談判，也不用再降價(jià)。受此影響，7月4日午后，A股、港股創(chuàng)新藥板塊同步拉升。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡：從目前的征求意見稿來看，此次藥品目錄談判規(guī)則的更新對(duì)藥企相對(duì)利好，主要原因是藥價(jià)降幅趨緩，有助于單品在放量后不會(huì)出現(xiàn)過于劇烈的藥價(jià)下滑。在降幅與醫(yī)?；饘?shí)際支出掛鉤上，降幅的調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)從原先的基金支出超出2億元、10億元、20億元、40億元，從2025年開始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。這對(duì)藥企來說是相對(duì)利好。

中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜：《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》提到，談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品納入常規(guī)目錄管理。這一點(diǎn)表述屬于國(guó)家醫(yī)保局今年的創(chuàng)新提法和亮點(diǎn)，旨在鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，對(duì)于通過談判納入目錄時(shí)間較久（超過8年）的產(chǎn)品，通過納入常規(guī)目錄，減輕降價(jià)壓力，也有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，當(dāng)然今年暫沒有產(chǎn)品符合這個(gè)要求，但從未來長(zhǎng)遠(yuǎn)趨勢(shì)看，必將利好企業(yè)發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)保準(zhǔn)入預(yù)期，提升藥品到患者的可及性及供應(yīng)能力。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊：從這次的調(diào)整中可以看出來，對(duì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新，明顯具有支持作用。所以從價(jià)格上來看，醫(yī)保部門并不是一味尋求低價(jià)，而是適度，這可以讓大公司回歸到合理的盈利水平，同時(shí)也保有一部分激勵(lì)創(chuàng)新的價(jià)值剩余。

這樣從總體上來說有利于創(chuàng)新持續(xù)，也有利于國(guó)際企業(yè)持續(xù)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，鼓勵(lì)本土企業(yè)持續(xù)投入到創(chuàng)新之中，最終能夠鼓勵(lì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)往支持創(chuàng)新、依靠創(chuàng)新的方向發(fā)展。

資深醫(yī)保政策研究專家、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)：藥品的最終價(jià)格取決于成本、價(jià)值、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)協(xié)議、政府價(jià)格管制等多種原因的影響。多適應(yīng)癥定價(jià)是當(dāng)前面臨的新問題，也是藥品價(jià)格談判中如何確定降價(jià)幅度最棘手的問題。因此，一方面，企業(yè)有自由決定權(quán)，根據(jù)臨床試驗(yàn)擴(kuò)大適應(yīng)癥的結(jié)果，提出提價(jià)或降價(jià)的要求；另一方面，醫(yī)保部門則可以根據(jù)更有價(jià)值的適應(yīng)癥進(jìn)行“選擇性評(píng)估”續(xù)約，方法上，則可采用各適應(yīng)癥人群比例加權(quán)定價(jià)，計(jì)算單一的新價(jià)格等。

點(diǎn)評(píng)：一款創(chuàng)新藥是否能夠進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，對(duì)于創(chuàng)新藥企的發(fā)展至關(guān)重要。然而，當(dāng)前醫(yī)?？刭M(fèi)還是以直接降低創(chuàng)新藥品價(jià)格作為整體思路，創(chuàng)新藥企面臨的難題是通過大幅降價(jià)進(jìn)醫(yī)保后，卻不一定能夠如期換來銷量提升。

近兩年，創(chuàng)新藥企和行業(yè)協(xié)會(huì)不斷呼吁創(chuàng)新藥支付改革，而支付改革的重要環(huán)節(jié)之一就是醫(yī)保支付，新版續(xù)約談判細(xì)則明確利好創(chuàng)新藥企，不少藥企人士表示，從最新的文件得到了一些明確穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期的信號(hào)。在新的續(xù)約規(guī)則下，對(duì)預(yù)算影響增量較大的品種，藥企有兩個(gè)選擇，既可以走簡(jiǎn)易續(xù)約流程，也可以申請(qǐng)重新談判，而且根據(jù)新的規(guī)則，申請(qǐng)重新談判的降幅不一定高于簡(jiǎn)易續(xù)約。這次的續(xù)約規(guī)則對(duì)創(chuàng)新藥的支持很明顯，因此資本市場(chǎng)也有了積極的反饋。（傅雅蓉）

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