輝瑞稱其疫苗有效率達(dá)95% 公司回應(yīng)生產(chǎn)上市時(shí)間表一覽
【外媒:輝瑞稱其新冠疫苗有效率達(dá)95% 將申請(qǐng)緊急使用授權(quán)】據(jù)路透社消息,輝瑞公司當(dāng)?shù)貢r(shí)間18日表示,臨床試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,該公司生產(chǎn)的新冠疫苗有效率達(dá)95%,并且有為期兩個(gè)月的安全數(shù)據(jù)為佐證,為這家制藥商在幾天內(nèi)申請(qǐng)緊急使用授權(quán)鋪平了道路。 報(bào)道稱,輝瑞公司重申,預(yù)計(jì)今年將生產(chǎn)5000萬(wàn)劑疫苗,足以保護(hù)2500萬(wàn)人,到2021年將生產(chǎn)13億劑疫苗。
新聞詳情:
輝瑞和BIONTECH周三表示,在第三期試驗(yàn)的最終療效分析中,新冠疫苗顯示出95%的有效性,而且在新冠疫苗試驗(yàn)中沒(méi)有觀察到嚴(yán)重的安全問(wèn)題。他們表示,計(jì)劃在幾天內(nèi)申請(qǐng)美國(guó)新冠疫苗緊急使用授權(quán)。
輝瑞表示,疫苗的療效在不同年齡、種族和民族的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中是一致的;此外,觀察到新冠疫苗對(duì)65歲以上成年人的療效超過(guò)94%。
BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin在一份聲明中說(shuō):“最終的分析結(jié)果強(qiáng)調(diào)了11月9日宣布的積極的中期功效分析的結(jié)果。”“數(shù)據(jù)表明我們的疫苗…僅在第一次注射后29天,就能誘導(dǎo)對(duì)病毒的高保護(hù)率。此外,據(jù)觀察,該疫苗在所有年齡組都具有良好的耐受性,副作用大多為輕度到中度,這可能部分是由于相對(duì)較低的劑量。”
兩家公司說(shuō),在三期試驗(yàn)中觀察到10例重癥病例,其中9例發(fā)生在安慰劑組。他們說(shuō),副作用大多是輕微到中度,而且很快就消除了,唯一出現(xiàn)頻率超過(guò)2%的顯著副作用是疲勞,為3.7%。
一個(gè)多星期前,兩家公司宣布他們的疫苗有效率超過(guò)90%,而兩天前Moderna表示,初步的三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,他們的疫苗有效率為94.5%。這兩種疫苗都使用mRNA技術(shù)。這是一種利用遺傳物質(zhì)引發(fā)免疫反應(yīng)的疫苗的新方法。
投資者和決策者認(rèn)為,安全有效的疫苗是讓全球經(jīng)濟(jì)重回正軌的一種解決方案。此前,新冠大流行幾乎對(duì)全球每個(gè)國(guó)家都造成了嚴(yán)重破壞,并顛覆了企業(yè)。目前疫情仍然在迅速傳播,據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)匯編的數(shù)據(jù),截至周三,全球已有5,560萬(wàn)病例,至少133萬(wàn)人死亡。
“這種疫苗將獲得批準(zhǔn),然后推出,基本上只需要幾個(gè)月的數(shù)據(jù)。”費(fèi)城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任Paul Offit在最近的一次采訪中說(shuō):“在美國(guó),今年已經(jīng)有20多萬(wàn)人死亡,你不會(huì)做一個(gè)為期兩年的研究來(lái)看看疫苗是否有效。”
輝瑞公司表示,計(jì)劃在“幾天內(nèi)”向美國(guó)食品和藥物管理局提交緊急使用授權(quán)。輝瑞首席執(zhí)行官 Albert Bourla在周二表示,該公司已經(jīng)積累了足夠的需要被審查的安全數(shù)據(jù)。
兩家公司重申,預(yù)計(jì)今年仍將生產(chǎn)5000萬(wàn)劑疫苗,到2021年將達(dá)到13億劑。他們還說(shuō),他們“有信心”能夠分發(fā)疫苗,因?yàn)橐呙绲膬?chǔ)存溫度需要零下94華氏度。相比之下,Moderna的疫苗可以在零下4華氏度的環(huán)境下保存長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。
輝瑞美股盤(pán)前漲近4%,BioNTech SE盤(pán)前漲超8%。
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