三聯(lián)疫苗暫未獲再注冊批件。

眾目睽睽之下，智飛生物(300122.SZ)2019年4月2日開市起，便迅速跌落到了跌停板上，見勢不妙下，人們爭相擠著出場，跌停板上數(shù)萬手的封單便是證據(jù)。要知道距離歷史高點(diǎn)只差九毛錢的智飛生物，于4月2日開市起有此一遭，還因?yàn)橐粍t進(jìn)展公告。

來源：通達(dá)信

據(jù)2019年4月1日下午收盤后公告內(nèi)容，智飛生物稱收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(下稱智飛綠竹)的關(guān)于“AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗”(下稱AC-Hib疫苗)再注冊進(jìn)展情況的通知，據(jù)悉，智飛綠竹自主研發(fā)生產(chǎn)的“AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗”產(chǎn)品用于預(yù)防A群、C群腦膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等感染性疾病。AC-Hib疫苗于2014年4月2日獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品注冊批件，批準(zhǔn)該產(chǎn)品注冊，并頒發(fā)了藥品批準(zhǔn)文號，批準(zhǔn)文號有效期5年。2018年11月8日，智飛綠竹向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交AC-Hib疫苗再注冊的申請，截至目前，行政程序尚未完成，智飛生物尚未收到再注冊批件。鑒于原藥品批準(zhǔn)文號有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未獲得再注冊批件之前，將暫停AC-Hib疫苗的生產(chǎn)。

記者注意到，在智飛生物半年報(bào)中明確提及，2014年公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)苗成功上市，成為全球獨(dú)家產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白，而“自研自產(chǎn)自銷的全球獨(dú)家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)疫苗仍是公司利潤最主要的組成部分”。AC-Hib三聯(lián)苗2017年上半年批簽發(fā)量182萬支，2018年上半年更同比增長52%，達(dá)到了近280萬支。

來源：公告

就連上市公司也無法忽視相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，據(jù)智飛生物稱，若該產(chǎn)品不再獲批注冊，將對公司2019年及今后的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大的影響，這也難怪盤面上投資者們紛紛奪路而逃。公司工作人員稱，疫苗價(jià)格大概兩百多一支，具體占公司營收利潤數(shù)據(jù)在接下來的年報(bào)中會(huì)有詳細(xì)披露，目前這個(gè)三聯(lián)苗的審批還沒有結(jié)束，所以只能先發(fā)布一份公告，后續(xù)有新的進(jìn)展還會(huì)進(jìn)一步披露。(記者 趙陽戈)

關(guān)鍵詞： 智飛生物 產(chǎn)品 暫停生產(chǎn)