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通宵達(dá)旦半個(gè)月,滬研滬產(chǎn)快速獲批,你用到的抗原試劑盒可能來自張江

2022-04-09 15:49:51    來源:東方網(wǎng)

東方網(wǎng)記者柏可林4月9日?qǐng)?bào)道:目前,上海已進(jìn)行多輪疫情防控篩查,抗原檢測(cè)成為早發(fā)現(xiàn)、早管控的途徑之一,上海對(duì)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的需求也居高不下。在上海張江科學(xué)城,科創(chuàng)企業(yè)上海芯超生物科技有限公司(以下簡稱:芯超)研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得國家藥監(jiān)局注冊(cè)證,是上海首個(gè)獲證的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品??珊苌儆腥酥?,研發(fā)成果破繭成蝶、生產(chǎn)效率插翅騰飛的背后,這群張江人付出了多少汗水。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)連續(xù)半個(gè)月通宵達(dá)旦,滬研滬產(chǎn)檢測(cè)產(chǎn)品快速獲批

4月1日,芯超研發(fā)的新型冠狀病毒?(2019-nCoV)?抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)證,成為上海首個(gè)獲證的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品。這是芯超團(tuán)隊(duì)半個(gè)月通宵達(dá)旦、奮勇拼搏的結(jié)果,也是上??苿?chuàng)實(shí)力和速度的體現(xiàn)。

時(shí)間倒撥回3月11日,國家衛(wèi)健委印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》,推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式,增加抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段??乖瓩z測(cè)產(chǎn)品已得到歐盟認(rèn)可的芯超生物迅速響應(yīng),立即組建攻關(guān)團(tuán)隊(duì)。中心主任、芯超總經(jīng)理郜恒駿教授親自掛帥,芯超副總經(jīng)理張小燕博士帶領(lǐng)研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、注冊(cè)部、臨床試驗(yàn)、后勤保障等部門連續(xù)奮戰(zhàn)。大家把被褥、睡袋搬進(jìn)了公司,有的打地鋪,有的把紙板箱當(dāng)成床板,晚上將就著睡一會(huì)兒,白天繼續(xù)緊鑼密鼓開展工作。

在芯超轉(zhuǎn)化研究部緊張開展新冠抗原檢測(cè)試劑研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)的同時(shí),芯超旗下芯超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所自3月16日獲政府新冠核酸檢測(cè)的應(yīng)急審批后,年輕的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)立即啟動(dòng)核酸檢測(cè)體系,迅速擴(kuò)容整合人員,投入大批量“傳染病檢測(cè)”的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

在安全、質(zhì)量與健康的前提下,3月17日15:45正式開始接收第一批樣本,有條不紊地有序開展新冠核酸檢測(cè)并不斷提高效率。第一個(gè)24小時(shí)接受3000管,第二天至5000管,30日逼近9000管/24小時(shí),順利完成了市/浦東政府核酸檢測(cè)任務(wù)。至31日,已完成核酸檢測(cè)43965管,出具并上傳檢測(cè)報(bào)告228252人份。

兩線作戰(zhàn),都傳捷報(bào)。在短短半個(gè)月里,這款名為“芯賽新”的抗原檢測(cè)試劑盒進(jìn)入了國家藥監(jiān)局的新冠應(yīng)急醫(yī)療器械審批通道,通過中檢所注冊(cè)檢驗(yàn),并完成了國內(nèi)臨床試驗(yàn)。在市科委、市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟(jì)信息化委和市衛(wèi)生健康委支持下,芯超團(tuán)隊(duì)走完了注冊(cè)證申報(bào)流程,讓滬研滬產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品得以盡快進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)。

生產(chǎn)線上只有30名員工,人設(shè)部門牽線解決“用工難”

研發(fā)成果有了,如何轉(zhuǎn)化為最大的生產(chǎn)效率?這成了擺在芯超面前的另一道難題。

芯超行政人事部總監(jiān)榮子晶介紹,當(dāng)時(shí)生產(chǎn)線上只有30名員工,然而根據(jù)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人估算,還要120名工人才能滿足生產(chǎn)需求,企業(yè)擴(kuò)充員工數(shù)量、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模迫在眉睫??墒?,上海正處在全域封控管理階段,去哪里招工?

4月4日,在市區(qū)兩級(jí)相關(guān)職能部門牽頭下,浦東新區(qū)人社局了解到芯超公司存在嚴(yán)重缺工情況后,第一時(shí)間盤活企業(yè)資源,將芯超公司的招工需求對(duì)接人力資源公司。當(dāng)天,迅速號(hào)召近200人報(bào)名應(yīng)聘,6名員工經(jīng)培訓(xùn)后快速上崗,投入到生產(chǎn)制作、包裝等工作中。

4月5日,應(yīng)芯超人數(shù)需求,又安排70人陸續(xù)到崗,并額外儲(chǔ)備36人作為后備力量。依據(jù)防疫相關(guān)要求,所有上崗人員持有核酸陰性報(bào)告與接種2針疫苗證明。為保證員工順利到崗,人力資源公司落實(shí)通行證發(fā)放,并安排大巴點(diǎn)對(duì)點(diǎn)接送所有人員至上班地點(diǎn)。

一天時(shí)間內(nèi),76人緊急增員,成功滿足了芯超的企業(yè)用工需求,緩解了一線員工的超負(fù)荷工作狀態(tài),同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了疫情保障重點(diǎn)企業(yè)的有序運(yùn)轉(zhuǎn)。另一方面,這些員工原來基本都是失業(yè)人員,在此期間解決了就業(yè)問題。據(jù)悉,這樣快速的響應(yīng)得益于“就·在浦東”服務(wù)企業(yè)用工專項(xiàng)行動(dòng)。去年10月,浦東新區(qū)人社局啟動(dòng)這項(xiàng)行動(dòng),通過對(duì)接30余家頭部人力資源服務(wù)公司,為面臨缺工難題的企業(yè)搭建平臺(tái)、輸送員工,積極開展服務(wù)企業(yè)用工系列活動(dòng)。這一機(jī)制持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),在近期起到了重要作用。

芯超成立于2003年,作為上海市疫情保障重點(diǎn)企業(yè),芯超在兩年前也沖在了科研的抗疫第一線。早在2020年4月,芯超新型冠狀病毒?(2019-nCoV)?抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)通過國家藥監(jiān)局(NMPA)應(yīng)急審批(上海唯一),同年,芯超新冠核酸、抗體、抗原及中和抗體檢測(cè)試劑盒均獲歐盟CE認(rèn)證,并進(jìn)入中國醫(yī)保商會(huì)出口白名單,在國內(nèi)及全球疫情防控中發(fā)揮了重要作用?,F(xiàn)在,“芯賽新”新冠抗原檢測(cè)試劑盒將助力上海提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,打贏這場(chǎng)疫情防控“阻擊戰(zhàn)”。

關(guān)鍵詞: 通宵達(dá)旦

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