東方網(wǎng)記者傅文婧4月2日?qǐng)?bào)道：上海首個(gè)獲證的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)面世。據(jù)悉，由上海芯超生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒?(2019-nCoV)?抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）于2022年4月1日獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20223400426），滬研、滬產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品開始進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

這款名為“芯賽新”的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，采用鼻拭子采樣，加樣10-20分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，可用于個(gè)人居家自測(cè)，并經(jīng)國(guó)內(nèi)外大量樣本驗(yàn)證，靈敏度和特異性優(yōu)異。

抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)原理不同。新冠核酸檢測(cè)應(yīng)用分子生物學(xué)原理，通過(guò)對(duì)病原體的核酸序列進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄、擴(kuò)增、定性檢測(cè)，病毒檢測(cè)靈敏度和特異性較高，成本較高?？乖瓩z測(cè)利用免疫學(xué)原理，可在非實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境中較快完成檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度和特異性比核酸檢測(cè)差。因此，抗原檢測(cè)將作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段，用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

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