近日，海信在南非與醫(yī)療代理商URS公司正式簽約，海信超聲HD60將進(jìn)入南非市場(chǎng)并由該公司負(fù)責(zé)在當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)拓展。據(jù)了解，這是海信自主研發(fā)的超聲產(chǎn)品拿下的海外首單，實(shí)現(xiàn)海信醫(yī)療產(chǎn)品在海外的里程碑式突破！

2022年，B2B產(chǎn)業(yè)出海是海信重要的戰(zhàn)略發(fā)展方向。海信醫(yī)療自主研發(fā)的超聲HD60等產(chǎn)品也積極尋求機(jī)會(huì)布局海外，先后亮相阿拉伯、印尼及泰國(guó)等多個(gè)國(guó)際醫(yī)療展。與此同時(shí)，海信在南非市場(chǎng)也與當(dāng)?shù)?span id="TrsStock">醫(yī)療設(shè)備代理商積極溝通，推進(jìn)業(yè)務(wù)開(kāi)展。

URS公司成立于2018年，主營(yíng)南非及周邊市場(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口業(yè)務(wù)，已開(kāi)展多項(xiàng)電子計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）和磁共振成像（MRI）項(xiàng)目，在當(dāng)?shù)鼐哂蟹浅?qiáng)的實(shí)力。在中非基金的介紹下，海信超聲業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)也抓住機(jī)會(huì)聯(lián)系到了對(duì)方，但這只是第一步，困難遠(yuǎn)比想象的要復(fù)雜。

首先就是認(rèn)證關(guān)。醫(yī)療產(chǎn)品在海外銷(xiāo)售必須要取得CE認(rèn)證，但CE法規(guī)由CE MDD升級(jí)到CE MDR，要求增多且條件更為嚴(yán)苛，由原來(lái)的23個(gè)條款增加到123個(gè)條款，12個(gè)法規(guī)附錄文檔增加到17個(gè)附錄，2.8萬(wàn)字增加到10萬(wàn)字，認(rèn)證難度大幅提升。為此，海信團(tuán)隊(duì)一方面邀請(qǐng)行業(yè)認(rèn)證專(zhuān)家系統(tǒng)分析MDR法規(guī)差異，并提前進(jìn)行計(jì)劃準(zhǔn)備及目標(biāo)分解；同時(shí)團(tuán)隊(duì)將重點(diǎn)工作聚焦于產(chǎn)品測(cè)試和問(wèn)題反饋。終于在2021年12月，團(tuán)隊(duì)提前完成海信超聲HD60的CE MDR認(rèn)證，并在當(dāng)?shù)爻晒D(zhuǎn)證，取得上市許可！

還有就是客戶(hù)的信任關(guān)。相較同類(lèi)產(chǎn)品，海信超聲HD60具備圖像清晰、操作便捷、智能化程度高等優(yōu)勢(shì)，可幫助醫(yī)生進(jìn)行高效、精確地診斷，可應(yīng)用于門(mén)診檢查、常規(guī)體檢、婦產(chǎn)檢查、穿刺引導(dǎo)等多種場(chǎng)景。但海信的醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)當(dāng)?shù)乜蛻?hù)來(lái)說(shuō)是一個(gè)全新的品類(lèi)，獲得認(rèn)可并不容易。海信南非超聲銷(xiāo)售經(jīng)理每周都約客戶(hù)演示、推廣產(chǎn)品。在一次次產(chǎn)品演示推廣和溝通中，海信超聲HD60收獲了客戶(hù)的高度認(rèn)可?！昂Ｐ懦暤漠?huà)質(zhì)非常好，價(jià)格也有優(yōu)勢(shì)，我們有信心讓海信超聲在各大頭部品牌中脫穎而出！”URS公司總經(jīng)理對(duì)海信超聲產(chǎn)品性能非?？隙?，并最終決定與海信合作。

自去年10月發(fā)布以來(lái)，海信超聲HD60已經(jīng)在國(guó)內(nèi)30多家三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展臨床使用，累計(jì)診斷病例5萬(wàn)多例，并填補(bǔ)了山東省在彩色超聲領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)空白，打破了外資企業(yè)對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的壟斷。此次，海信超聲拿下出海首單，也將加速實(shí)現(xiàn)海信醫(yī)療5年內(nèi)成為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)國(guó)際知名品牌的目標(biāo)。（以上圖片為海信授權(quán)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)使用）

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