事件：2022年04月17日，深圳三院分享了新冠患者（奧密克戎）抗病毒治療臨床案例分享，包括使用輝瑞口服新冠小分子藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）的回顧性隊(duì)列研究和默沙東口服新冠小分子藥物Molnupiravir（莫那匹韋）的隨機(jī)對(duì)照研究。

來源：深圳三院新冠案例紀(jì)要，中康資本研究中心整理

深圳三院的輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）治療新冠病毒奧密克戎回顧性隊(duì)列研究結(jié)果顯示：

1、病程第10天核酸轉(zhuǎn)陰率：藥物干預(yù)組明顯高于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.041<；0.05）

2、平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間：藥物干預(yù)組較對(duì)照組短，縮短3天左右；

3、達(dá)到第九版的新冠治療方案出院標(biāo)準(zhǔn)：8天4例（16.7%），11天19例（79.2%），2周23例（95.8%）；

4、安全性良好，未見無明顯副作用。

來源：深圳三院新冠案例紀(jì)要，中康資本研究中心整理

深圳三院的默沙東Molnupiravir（莫那匹韋）治療新冠病毒奧密克戎隨機(jī)對(duì)照研究結(jié)果顯示：

1、病毒核酸5天陰轉(zhuǎn)率：藥物組18.42%（14/76）VS對(duì)照組0；

2、病毒核酸7天陰轉(zhuǎn)率：藥物組39.47%（30/76）VS對(duì)照組6.45%（2/31）；

3、轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位數(shù)（d）：藥物組8.56±0.36VS對(duì)照組10.48±0.45；

4、抗病毒治療能夠顯著縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，這將防止疫情期間醫(yī)療資源的擠占具有重要作用。

討論1：對(duì)于當(dāng)下流行且快速傳播的奧密克戎輕癥患者，使用Paxlovid或Molnupiravir治療是否具有較高的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值？

深圳三院這兩個(gè)小樣本用來治療奧密克戎新冠的輕癥患者（或包括伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素）的研究，從整體結(jié)果看，所有普通型和輕癥患者（或包括伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素）的研究結(jié)果都是沒有轉(zhuǎn)向重癥或者死亡的病例，所以研究終點(diǎn)用了病毒核酸轉(zhuǎn)陰的效果。雖然新冠小分子藥物（Paxlovid或Molnupiravir）的轉(zhuǎn)陰率似乎更勝一籌，但比對(duì)照組（不用新冠小分子藥物組）的平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間或轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位數(shù)分別只有3天和2天的區(qū)別。

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮，一方面，輝瑞Paxlovid中國(guó)售價(jià)2300/盒，按照最新第九版的新冠診療方案指南，一個(gè)療程5天服用，即1150元/一療程；而默沙東Molnupiravir沒有在中國(guó)獲批，公開數(shù)據(jù)是700美元/一療程。另一方面，深圳三院小樣本的研究結(jié)果平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間和轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位數(shù)都相差不大（2天和3天），是否對(duì)疫情期間減輕醫(yī)療資源擠兌有較重要影響作用？

來源：公開數(shù)據(jù)，中康資本研究中心整理

輝瑞Paxlovid獲批的關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)，無論是主要終點(diǎn)（疾病轉(zhuǎn)重）和次要終點(diǎn)（病毒載量）都達(dá)到非常顯著的效果（P<；0.001），且體外數(shù)據(jù)證實(shí)對(duì)于奧密克戎變異毒株也仍然具有效力。但是根據(jù)入組時(shí)間推算，奧密克戎變異毒株開始出現(xiàn)時(shí)間大概在11月底到12月，這個(gè)EPIC-HR試驗(yàn)的入組人群中只有較低占比的奧密克戎毒株且是沒有接種疫苗，對(duì)于現(xiàn)今流行快速傳播的新冠奧密克戎毒株，且人群疫苗保護(hù)率較高的輕癥情況，輝瑞Paxlovid還沒證實(shí)具有較高的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

來源：公開數(shù)據(jù)，中康資本研究中心整理

默沙東Molnupiravir的三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)主要終點(diǎn)（疾病轉(zhuǎn)重）的結(jié)果似乎沒有比輝瑞Paxlovid優(yōu)秀，對(duì)照組和藥物組的差異率只有3%。同樣的，從根據(jù)入組時(shí)間推算，這個(gè)MOVe-OUT試驗(yàn)的入組人群中的奧密克戎毒株占比更低，因此對(duì)于現(xiàn)今流行快速傳播的新冠奧密克戎毒株，且人群疫苗保護(hù)率較高的輕癥情況，默沙東Molnupiravir也還沒證實(shí)具有較好的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

討論2：對(duì)于當(dāng)下流行且快速傳播的奧密克戎輕癥患者，單純使用中醫(yī)藥效果是否也有相當(dāng)?shù)寞熜Ш徒?jīng)濟(jì)價(jià)值？

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院近日聯(lián)合上海市新冠肺炎中醫(yī)藥救治專家組發(fā)布《上海市新型冠狀病毒感染中醫(yī)藥診療專家共識(shí)（2022春季版）》，上海市中醫(yī)藥防控新冠肺炎專家組成員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院呼吸科主任張煒，曙光醫(yī)院呼吸科孫萌醫(yī)生共同為市民解答相關(guān)知識(shí)中回應(yīng)：

從目前取得的全國(guó)多地新冠肺炎奧密克戎變異株中醫(yī)藥治療經(jīng)驗(yàn)來看，單純使用中醫(yī)藥治療的病人服用中藥后1天退熱率達(dá)70%以上，3天退熱率更高達(dá)95%以上，超過65%的患者住院時(shí)間小于7天，核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間平均為4至6天，重癥轉(zhuǎn)化率小于0.01%。而從國(guó)家之前公開數(shù)據(jù)顯示，中醫(yī)藥一個(gè)療程的治療費(fèi)用大概是100多元，因此單純使用中醫(yī)藥治療當(dāng)下流行且快速傳播的奧密克戎輕癥患者，可能是有相當(dāng)?shù)寞熜Ш徒?jīng)濟(jì)價(jià)值。

結(jié)語

從實(shí)際情況出發(fā)，目前對(duì)于快速傳播的奧密克戎毒株，人群疫苗保護(hù)率較高的輕癥情況，對(duì)比中醫(yī)藥治療，輝瑞Paxlovid和默沙東Molnupiravir還沒有較詳實(shí)的數(shù)據(jù)證實(shí)較高的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，這也需要更多的臨床數(shù)據(jù)證明，同時(shí)我們也期待接下來的國(guó)產(chǎn)藥物也有更好的數(shù)據(jù)揭盲。

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