中新經(jīng)緯3月25日電 (王玉玲)“現(xiàn)貨肯定是沒有了，最短排期要三四個月”“預計七八月才能有貨”，近日，當中新經(jīng)緯向部分NC膜供應商去電時，大部分供應商均表示，受疫情影響，NC膜暫無現(xiàn)貨，需要排期。

所謂NC膜，是抗原檢測試劑盒所必須的原材料之一，在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時也是免疫反應的發(fā)生處，是生物學試驗中最重要的耗材之一。

NC膜緣何短缺？相關(guān)上市公司又該如何應對？

現(xiàn)貨最早還要三四個月

根據(jù)供應商向中新經(jīng)緯提供的清單，抗原自檢試劑原材料主要包括NC膜、結(jié)合墊、膠體金合成、熒光微球、去垢劑、封閉劑、聚合物、交聯(lián)劑、淬滅劑、緩沖液、主動與被動型阻斷劑、二抗和裂解液。在這其中，只有NC膜需要排期。

某進口NC膜代理商對中新經(jīng)緯表示，NC膜從年初開始就開始缺貨，排單需要等到八九月份，最快也要等三四個月，但是很多客戶又等不了這么久，處于焦灼中。

一位國產(chǎn)NC膜廠商對中新經(jīng)緯表示，他們有NC膜現(xiàn)貨，但并非成卷，而是按張售賣，2張180元，5張390元，10張630元，20張1050元。

另一位進口NC膜代理商王帥(化名)告訴中新經(jīng)緯，現(xiàn)在NC膜市場良莠不齊，就他所了解到的信息而言，抗原檢測試劑盒需要有背襯，其次還有口徑要求。另一方面，NC膜主要依賴進口，在疫情之下，NC膜進口受阻，一些廠家也開始貼牌代工。“我只能說，如果是正宗的進口貨，現(xiàn)在價格1萬塊錢1卷都買不到，以前只要兩三千。”王帥說道。

根據(jù)國家藥監(jiān)局信息，截至3月24日，已有19家企業(yè)生產(chǎn)的抗原檢測試劑盒獲批，其中，有13家企業(yè)制作工藝為膠體金法；3家企業(yè)制作工藝為熒光免疫層析法；3家企業(yè)制作工藝為乳膠法。

同時，3月21日，國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《關(guān)于切實做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，其中表示，要將新冠病毒抗原檢測試劑臨時性納入本省份基本醫(yī)保醫(yī)療服務項目目錄。

據(jù)不完全統(tǒng)計，廣東省、安徽省等地已出臺相關(guān)方案或進行抗原檢測試劑盒集采。此前，魯晉聯(lián)盟新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購中選結(jié)果出爐，11家企業(yè)中有5家企業(yè)中選，承諾單日供應量合計為2010萬人份。

納入醫(yī)保與集采之下，抗原檢測試劑或?qū)⒂瓉矸帕?。?jù)民生證券研報分析，伴隨新冠肺炎疫情的常態(tài)化，新冠居家自檢有望在全國范圍內(nèi)普及。假設(shè)產(chǎn)品出廠價在6-10元/人份，基于10%-50%的滲透率范圍取中位值30%，則對應國內(nèi)每月新冠抗原檢測市場空間在201.6-336.0億元。獲批企業(yè)如何應對可能存在的NC膜短缺問題？

多家企業(yè)表示將提升產(chǎn)能

安旭生物是擁有抗原抗體自主研發(fā)生產(chǎn)的生物原料技術(shù)平臺，據(jù)上市公告書，安旭生物新冠病毒檢測試劑(免疫層析法)于2020年3月起面向境外市場銷售，至2020年末累計銷售收入為9.86億元。

據(jù)安旭生物此前機構(gòu)調(diào)研表，安旭生物表示，目前，新冠測試盒月產(chǎn)能差不多2.6億人份左右，新冠測試筆月產(chǎn)能預計5000萬人份左右。其并表示，在擴充產(chǎn)能過程中，現(xiàn)在招工難等問題已得到解決，可能影響擴大產(chǎn)能的因素會在NC膜的供應上。目前合作的NC膜廠家中，國外廠家大概4-5家，國內(nèi)廠家有一些老品牌，也有一些新品牌，能滿足供應，但安旭生物表示，將始終保持一定的警惕性。未來可能會培育一些優(yōu)質(zhì)的供應商，進而滿足產(chǎn)品要求。

據(jù)東方生物2021年年報，全年營收100.32億元，扣非歸母凈利潤47.61億元，較上一年上漲187.1%。東方生物在年報中表示，2021年公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(含家庭自測)產(chǎn)品在歐洲市場銷售業(yè)績大幅度增長。

據(jù)東方生物官微，目前，公司新冠抗原檢測試劑日產(chǎn)能1800萬人份左右，在確保技術(shù)指標、產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，進一步提升產(chǎn)能配套能力，盡力確保國內(nèi)外檢測需求，優(yōu)先滿足政府集采以及居民抗原自我檢測等領(lǐng)域的需求。

21日，萬孚生物(行情300482,診股)在投資者互動平臺回答投資者關(guān)于產(chǎn)能問題時表示，公司會根據(jù)經(jīng)營策略、市場情況等因素對產(chǎn)能進行動態(tài)調(diào)整。目前公司產(chǎn)能能夠滿足訂單的正常交付，將持續(xù)有效地根據(jù)市場需求進行產(chǎn)能規(guī)劃。

中新經(jīng)緯向萬泰生物(行情603392,診股)與明德生物(行情002932,診股)致電，對方表示，目前出貨一切正常，具備相應的生產(chǎn)能力。

NC膜緣何短缺？

談及NC膜缺貨的原因，幾位供應商不約而同地表示，疫情影響下，一方面，國際疫情需抗原檢測盒量激增，國內(nèi)廠家很多參與國外出口；另一方面，抗原檢測試劑盒生產(chǎn)中，NC膜主要依賴進口，疫情會對NC膜的進出口產(chǎn)生影響。

同時，不可忽視的是，根據(jù)公開資料，NC膜保質(zhì)期只有一年，需要在5-15℃密封保存，由此，NC膜并不支持飽和式囤貨。

中新經(jīng)緯注意到，熱景生物在上市公告書中表示，雖然光電倍增管、NC膜等關(guān)鍵原材料的市場上也有其他廠家生產(chǎn)，但公司在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程與濱松光子、默克化工的產(chǎn)品匹配適用性較好，因此，公司存在部分關(guān)鍵原材料在一定程度上依賴進口及價格上漲的風險。

此前，東方生物在投資者互動平臺亦表示，公司一貫重視產(chǎn)品質(zhì)量為先的原則，使用德國進口NC膜為主。

據(jù)東方生物2021年半年報，體外診斷行業(yè)整體來說，技術(shù)門檻高、準入門檻高、開發(fā)時間長、投入額度高等瓶頸，行業(yè)競爭激烈，部分核心技術(shù)仍受國外企業(yè)壟斷控制。

同時，東方生物表示，目前體外診斷行業(yè)最難得檢測技術(shù)門檻是如何更好提升檢測的精準度(包括特異性和靈敏度)、便利性和檢測時間效率問題。POCT快速診斷試劑，如本公司的膠體金法，最大的技術(shù)瓶頸是行業(yè)上游抗原、抗體生物原料，如果依賴外購，產(chǎn)品技術(shù)指標、質(zhì)量核心要素無法很好控制。(中新經(jīng)緯APP)

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責任編輯：羅琨

關(guān)鍵詞： 抗原檢測試劑盒上這種原材料賣斷貨 有供應商稱最快要等3