金融界3月12日消息 今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊(行情688105,診股)、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物(行情300482,診股)、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

3月11日，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（以下簡稱“《方案》”）。方案中稱，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

國內(nèi)加快抗原自測審批

目前，國內(nèi)獲批的抗原自測產(chǎn)品共有4款。據(jù)國家藥監(jiān)局官方數(shù)據(jù)顯示，分別為萬孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司、華大基因(行情300676,診股)旗下深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司和北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品。

近日，受益于海外對新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加，抗原檢測公司訂單和收入大幅增長。

其中，熱景生物(行情688068,診股)預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤20.0億元-23.5億元，同比增加1684.65%-1996.97%。東方生物(行情688298,診股)預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤47.2億元-51.2億元，同比增加181.45%-205.31%。博拓生物(行情688767,診股)預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤8.1億元-9.1億元，同比增加86.14%-109.12%。奧泰生物(行情688606,診股)預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤7.15億元-7.95億元，同比增加3.78%-17.05%。

根據(jù)中泰證券(行情600918,診股)研報數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批，歐洲、馬來西亞等地區(qū)市場競爭日益激烈。其中，東方生物、熱景生物、九安醫(yī)療(行情002432,診股)、艾康生物、圣湘生物(行情688289,診股)、亞輝龍(行情688575,診股)等為代表的中國體外檢測企業(yè)在海外訂單需求較為旺盛。在產(chǎn)量上，東方生物、艾康生物此前都公開表示日產(chǎn)量超過1000萬人份。

關(guān)鍵詞： 新冠抗原 自測產(chǎn)品 正式上市