華蘭生物:疫苗業(yè)務(wù)迎來(lái)新進(jìn)展,研發(fā)實(shí)力穩(wěn)固行業(yè)地位
日前,華蘭生物(002007)晚間公告表示,其控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)的藥品注冊(cè)證書(shū)。據(jù)此,四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)可以正式生產(chǎn)和銷售,將對(duì)公司2022年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
流感疫苗快速放量
根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)數(shù)據(jù)顯示,在2018-2019年流感高發(fā)季節(jié),美國(guó)6個(gè)月-17歲年齡段的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上的成年人接種率約為45.3%。而以我國(guó)14億總?cè)丝跒榛鶖?shù),依2019年、2020年按流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量計(jì)算,我國(guó)流感疫苗的接種率分別約2.2%、4.1%,流感疫苗未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。
與此同時(shí),受新冠疫情的影響,以及民眾防范流感的意識(shí)逐步增強(qiáng),人們流感疫苗接種意愿大幅增強(qiáng),促使疫苗企業(yè)加速增加產(chǎn)能,2020年全年流感疫苗批簽發(fā)量高達(dá)5,765.4萬(wàn)劑,同比增速高達(dá)87.29%,我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)進(jìn)入放量黃金期。
流感呈現(xiàn)出多樣化的空間模式和季節(jié)性特征,目前流感疫苗也正式進(jìn)入銷售旺季。華蘭生物旗下子公司——華蘭疫苗是國(guó)內(nèi)首家獲批四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)的企業(yè),在流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。
近年來(lái),華蘭疫苗的流感疫苗批簽發(fā)量始終穩(wěn)居業(yè)內(nèi)首位。2018年-2020年期間,公司流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量占國(guó)內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)的比例分別為52.77%、42.02%和40.16%;公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)數(shù)量占國(guó)內(nèi)四價(jià)流感病毒裂解疫苗市場(chǎng)的比例分別為100%、86.10%和61.41%;公司流感疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗市場(chǎng)占有率均位居行業(yè)首位。
值得一提的是,華蘭疫苗的四價(jià)流感疫苗上周獲批新增適應(yīng)癥,將接種范圍擴(kuò)大到了3歲以下,更好的實(shí)現(xiàn)全年齡段覆蓋。同時(shí),基于全國(guó)流感疫苗批簽發(fā)約3000萬(wàn)支,四價(jià)流感疫苗占比約30%。多家券商預(yù)計(jì),隨著四價(jià)流感疫苗占比的擴(kuò)大以及華蘭產(chǎn)能的釋放,華蘭的流感疫苗市場(chǎng)占比將進(jìn)一步提升。長(zhǎng)期來(lái)看,預(yù)計(jì)華蘭將占據(jù)四價(jià)流感疫苗50%以上市場(chǎng)份額,未來(lái)有望成為新的業(yè)績(jī)爆發(fā)點(diǎn)。
除此之外,華蘭疫苗處于上市申請(qǐng)階段及臨床階段的疫苗產(chǎn)品還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等多種疾病的單價(jià)、多價(jià)及聯(lián)合疫苗產(chǎn)品,多元品類共筑核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前,公司多品類疫苗產(chǎn)品研發(fā)布局形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊(duì),多元化競(jìng)爭(zhēng)能力增強(qiáng),使公司未來(lái)在日益激烈的市場(chǎng)環(huán)境中具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
研發(fā)優(yōu)勢(shì)位于行業(yè)前列
疫苗行業(yè)是典型的技術(shù)及研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè),華蘭生物則是行業(yè)中的佼佼者。
作為全球首批研制出甲型HIN1流感病毒裂解疫苗的企業(yè),華蘭生物立足血液制品業(yè)務(wù),整合公司研發(fā)資源,集中優(yōu)勢(shì)資源開(kāi)發(fā)疫苗新產(chǎn)品,做好流感病毒裂解疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)和銷售,做大做強(qiáng)疫苗業(yè)務(wù),在疫苗領(lǐng)域具備行業(yè)領(lǐng)先的的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力。
華蘭生物具有較為完備的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,通過(guò)自主研發(fā)建立了“流感病毒疫苗研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)平臺(tái)”、“多聯(lián)多價(jià)疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“基因工程疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“大規(guī)模培養(yǎng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞及疫苗通用制備工藝技術(shù)平臺(tái)”等多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),上述技術(shù)平臺(tái)有助于公司進(jìn)行疫苗核心技術(shù)的攻關(guān)和關(guān)鍵工藝的研究、促進(jìn)重大科技成果轉(zhuǎn)化。
同時(shí),華蘭生物子公司承擔(dān)了“流感病毒疫苗應(yīng)急研發(fā)體系能力建設(shè)及產(chǎn)品研發(fā)”、“疫苗國(guó)際化認(rèn)證建設(shè)項(xiàng)目”、“高效分離純化介質(zhì)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用”等9個(gè)國(guó)家重大專項(xiàng)。公司還借助外部研發(fā)力量,與多所高校強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),加快新產(chǎn)品的研發(fā)速度。
目前公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)6個(gè)疫苗產(chǎn)品獲批上市,此外還有10余個(gè)產(chǎn)品處于研發(fā)的不同階段;公司已上市產(chǎn)品、在研產(chǎn)品已涉及細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程類疫苗等疫苗行業(yè)的多個(gè)核心領(lǐng)域,尤其在流感疫苗方面,公司的技術(shù)工藝處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,研發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。
此外,華蘭生物作為國(guó)內(nèi)血液制品、疫苗產(chǎn)品行業(yè)龍頭企業(yè),分拆的其控股子公司華蘭疫苗不日將完成上市,成為國(guó)內(nèi)首家四價(jià)流感病毒裂解疫苗上市的企業(yè),足以體現(xiàn)出華蘭的實(shí)力。分拆后,華蘭疫苗仍然為華蘭生物的控股子公司、并入華蘭生物的財(cái)務(wù)報(bào)表,將為公司的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)更多力量,值得投資者持續(xù)關(guān)注。
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