華蘭生物:疫苗業(yè)務(wù)迎來新進展,研發(fā)實力穩(wěn)固行業(yè)地位
日前,華蘭生物(002007)晚間公告表示,其控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司取得四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)的藥品注冊證書。據(jù)此,四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)可以正式生產(chǎn)和銷售,將對公司2022年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
流感疫苗快速放量
根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)數(shù)據(jù)顯示,在2018-2019年流感高發(fā)季節(jié),美國6個月-17歲年齡段的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上的成年人接種率約為45.3%。而以我國14億總?cè)丝跒榛鶖?shù),依2019年、2020年按流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量計算,我國流感疫苗的接種率分別約2.2%、4.1%,流感疫苗未來市場空間廣闊。
與此同時,受新冠疫情的影響,以及民眾防范流感的意識逐步增強,人們流感疫苗接種意愿大幅增強,促使疫苗企業(yè)加速增加產(chǎn)能,2020年全年流感疫苗批簽發(fā)量高達5,765.4萬劑,同比增速高達87.29%,我國流感疫苗市場進入放量黃金期。
流感呈現(xiàn)出多樣化的空間模式和季節(jié)性特征,目前流感疫苗也正式進入銷售旺季。華蘭生物旗下子公司——華蘭疫苗是國內(nèi)首家獲批四價流感疫苗生產(chǎn)的企業(yè),在流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。
近年來,華蘭疫苗的流感疫苗批簽發(fā)量始終穩(wěn)居業(yè)內(nèi)首位。2018年-2020年期間,公司流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量占國內(nèi)流感疫苗市場的比例分別為52.77%、42.02%和40.16%;公司四價流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)數(shù)量占國內(nèi)四價流感病毒裂解疫苗市場的比例分別為100%、86.10%和61.41%;公司流感疫苗、四價流感病毒裂解疫苗市場占有率均位居行業(yè)首位。
值得一提的是,華蘭疫苗的四價流感疫苗上周獲批新增適應(yīng)癥,將接種范圍擴大到了3歲以下,更好的實現(xiàn)全年齡段覆蓋。同時,基于全國流感疫苗批簽發(fā)約3000萬支,四價流感疫苗占比約30%。多家券商預(yù)計,隨著四價流感疫苗占比的擴大以及華蘭產(chǎn)能的釋放,華蘭的流感疫苗市場占比將進一步提升。長期來看,預(yù)計華蘭將占據(jù)四價流感疫苗50%以上市場份額,未來有望成為新的業(yè)績爆發(fā)點。
除此之外,華蘭疫苗處于上市申請階段及臨床階段的疫苗產(chǎn)品還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等多種疾病的單價、多價及聯(lián)合疫苗產(chǎn)品,多元品類共筑核心競爭力。目前,公司多品類疫苗產(chǎn)品研發(fā)布局形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊,多元化競爭能力增強,使公司未來在日益激烈的市場環(huán)境中具備競爭優(yōu)勢。
研發(fā)優(yōu)勢位于行業(yè)前列
疫苗行業(yè)是典型的技術(shù)及研發(fā)驅(qū)動型企業(yè),華蘭生物則是行業(yè)中的佼佼者。
作為全球首批研制出甲型HIN1流感病毒裂解疫苗的企業(yè),華蘭生物立足血液制品業(yè)務(wù),整合公司研發(fā)資源,集中優(yōu)勢資源開發(fā)疫苗新產(chǎn)品,做好流感病毒裂解疫苗和四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)和銷售,做大做強疫苗業(yè)務(wù),在疫苗領(lǐng)域具備行業(yè)領(lǐng)先的的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力。
華蘭生物具有較為完備的研發(fā)實驗室,通過自主研發(fā)建立了“流感病毒疫苗研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺”、“多聯(lián)多價疫苗技術(shù)平臺”、“基因工程疫苗技術(shù)平臺”、“大規(guī)模培養(yǎng)哺乳動物細(xì)胞及疫苗通用制備工藝技術(shù)平臺”等多個核心技術(shù)平臺,上述技術(shù)平臺有助于公司進行疫苗核心技術(shù)的攻關(guān)和關(guān)鍵工藝的研究、促進重大科技成果轉(zhuǎn)化。
同時,華蘭生物子公司承擔(dān)了“流感病毒疫苗應(yīng)急研發(fā)體系能力建設(shè)及產(chǎn)品研發(fā)”、“疫苗國際化認(rèn)證建設(shè)項目”、“高效分離純化介質(zhì)開發(fā)及應(yīng)用”等9個國家重大專項。公司還借助外部研發(fā)力量,與多所高校強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補,加快新產(chǎn)品的研發(fā)速度。
目前公司已經(jīng)實現(xiàn)6個疫苗產(chǎn)品獲批上市,此外還有10余個產(chǎn)品處于研發(fā)的不同階段;公司已上市產(chǎn)品、在研產(chǎn)品已涉及細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程類疫苗等疫苗行業(yè)的多個核心領(lǐng)域,尤其在流感疫苗方面,公司的技術(shù)工藝處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,研發(fā)優(yōu)勢明顯。
此外,華蘭生物作為國內(nèi)血液制品、疫苗產(chǎn)品行業(yè)龍頭企業(yè),分拆的其控股子公司華蘭疫苗不日將完成上市,成為國內(nèi)首家四價流感病毒裂解疫苗上市的企業(yè),足以體現(xiàn)出華蘭的實力。分拆后,華蘭疫苗仍然為華蘭生物的控股子公司、并入華蘭生物的財務(wù)報表,將為公司的業(yè)績貢獻更多力量,值得投資者持續(xù)關(guān)注。
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