財聯(lián)社(上海，編輯 周新旸)訊，康方生物-B(09926.HK)周四(2月10日)早上公告稱，公司鎮(zhèn)痛新藥已經獲國家批準臨床試驗，該藥可用于癌癥疼痛，與傳統(tǒng)阿片類止痛藥相比具有長效安全、無成癮性等優(yōu)勢。

顯然市場對康方生物的利好消息感到振奮，雖然其股價幾乎平開，但之后一路走高，最高漲超11%，現(xiàn)在漲幅徘徊在7%附近，報21.1港元。

公告稱，公司董事會宣布，自主研發(fā)的創(chuàng)新型神經生長因子(NGF)單克隆抗體（ 研發(fā)代號：AK115 ）注射液臨床試驗申請已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準，用于治療疼痛（包括癌痛）。

康方生物稱，臨床最常用的鎮(zhèn)痛藥包括非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥(NSAIDs)和阿片類中樞鎮(zhèn)痛藥，但這兩類藥物都因為副作用而無法完全滿足疼痛治療臨床需求。比如在癌癥疼痛領域，仍有約25%的骨轉移疼痛患者遭受無法控制的疼痛。

公告解釋，由于神經生長因子(NGF)或其受體Trk A的基因突變會造成先天性痛覺不敏感伴無汗癥，因此NGF在痛覺感知和傳導中的作用引起了廣泛的關注。NGF單抗被認為是疼痛領域最具希望的下一代鎮(zhèn)痛藥物，具備了長效安全、無成癮性、無耐藥性等一眾優(yōu)越特征

公告續(xù)稱，AK115（NGF單抗）是公司自主開發(fā)的靶向NGF的人源化Ig G1亞型單抗，具有良好的結構穩(wěn)定性，能以高親和力與人體內的NGF結合，阻斷其與受體相互作用， 從而阻斷負責感知疼痛的傷害感受器發(fā)出的信號，達到緩解疼痛的目的。

同時， AK115引入消除Fc受體和補 體C1q結合的F區(qū)氨基酸點突變 ，這將有助于AK115（NGF單抗）實現(xiàn)區(qū)別于Ig G4等 亞型的同靶點在研藥物的更好地安全性。AK115（NGF單抗）具有長效安全、無成癮性等特征，將優(yōu)先評估在癌癥晚期患者中的安全性和有效性，有望給對阿片類耐藥的癌癥晚期患者帶來希望，提高他們的生活質量。

不需要CRO的藥企 但去年股價跌跌不休

康方生物創(chuàng)建于2012年3月，公司定位于臨床階段生物制藥，專注滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫(yī)療需求，自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化療法。康方生物開發(fā)了端對端平臺ACE，涵蓋了所有藥物研發(fā)功能，也因此成為國內少數(shù)無需依靠CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構)就能自主研發(fā)抗體的藥企之一。

但2021年下半年以來，康方生物股價長期處于下行通道，年內最高股價還要追溯到2021年6月2日的69.9港元/股。2021年下半年，公司股價累計跌幅超過40%。

半年內股價跌去四成，2021年12月17日，康方生物發(fā)布了第一份股價維穩(wěn)公告稱，公司目前各項業(yè)務發(fā)展一切正常，國際臨床開發(fā)的設計和受試人群均為國際多中心研究，目前各項臨床研究均在高效推進中。

2022年1月6日，第二份股價維穩(wěn)公告發(fā)出后，康方生物的股價終于有所反彈，1月7日至1月12日中的4個交易日，公司股價上漲11.59%。

關鍵詞： 康方生物新鎮(zhèn)痛藥獲批臨床試驗 股價一度漲11% 公司稱無