據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)剛剛消息，2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥，使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

媒體指出，中國國內(nèi)僅用了50天，就將其批準(zhǔn)進(jìn)口，創(chuàng)造了史上最快的新冠藥物的進(jìn)口紀(jì)錄。據(jù)相關(guān)專家解讀，相關(guān)部門如此快速批準(zhǔn)這款有效的治療藥物，顯示國內(nèi)在加快接種疫苗的情況下，把新冠特效藥作為了一個(gè)重要的防疫措施。

2021年11月5日，輝瑞公司在其官網(wǎng)上公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析結(jié)果顯示，Paxlovid將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。

至于這款藥物何時(shí)可以在中國上市，因產(chǎn)能問題，預(yù)估將在五月之前。輝瑞新冠特效藥在美國定價(jià)為530美元一療程。這款進(jìn)口藥物進(jìn)入中國，會(huì)否也是一個(gè)天價(jià)？以及定價(jià)如何？也備受關(guān)注。

值得一提的是，2月11日，博騰股份(行情300363,診股)（300363.SZ）宣布，近日收到輝瑞的新一批 《采購訂單》，公司將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。新獲得訂單金額合計(jì)6.81億美元（約合43億元人民幣），超過公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入的 50%。

目前該訂單已生效，且交付日期為2022年。2021年末，凱萊英(行情002821,診股)（002821.SZ）先后宣布與輝瑞簽署約30億元、27億元人民幣的訂單。這3個(gè)大單應(yīng)都是新冠口服藥Paxlovid。

關(guān)鍵詞： 新冠口服藥獲