財(cái)聯(lián)社（上海，編輯 夏軍雄）訊，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個(gè)獲批的口服新冠藥物。

受此消息提振，輝瑞股價(jià)一度上漲近3%，今年以來，該公司股價(jià)累計(jì)上漲了64%。

（來源：英為財(cái)情）

FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni發(fā)表聲明稱，在新毒株蔓延的關(guān)鍵時(shí)刻，這項(xiàng)授權(quán)為抗擊新冠病毒提供了一種新工具。

根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Paxlovid對奧密克戎毒株依然有效。

據(jù)FDA介紹，Paxlovid只能通過處方獲得，并且應(yīng)在癥狀出現(xiàn)的5天內(nèi)開始使用，每天服用兩次（間隔12小時(shí)），連續(xù)5天，并與另一種名為Ritonavir的藥物共同使用。

FDA指出，Paxlovid的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛。

需要說明的是，作為Paxlovid的競爭對手，默沙東研制的口服新冠藥Molnupiravir仍在接受FDA審查。此前，有媒體報(bào)道稱，F(xiàn)DA將于周三批準(zhǔn)輝瑞和默沙東的新冠藥物。

輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla表示，已準(zhǔn)備好立即開始在美國交貨。該公司將2022年的產(chǎn)量預(yù)期從8000萬療程上調(diào)至1.2億療程。

美國官員此前透露，雖然美國政府已經(jīng)向輝瑞訂購了1000萬療程的藥物，但預(yù)計(jì)目前只有6.5萬療程，到1月底將達(dá)到25萬療程。據(jù)悉，美國政府的采購價(jià)為每療程530美元。

關(guān)鍵詞： 輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準(zhǔn) 股價(jià)一度上漲近3%