輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準(zhǔn) 股價(jià)一度上漲近3%
財(cái)聯(lián)社(上海,編輯 夏軍雄)訊,當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三(12月22日),美國食品和藥物管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,使其成為美國首個(gè)獲批的口服新冠藥物。
受此消息提振,輝瑞股價(jià)一度上漲近3%,今年以來,該公司股價(jià)累計(jì)上漲了64%。
(來源:英為財(cái)情)
FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni發(fā)表聲明稱,在新毒株蔓延的關(guān)鍵時(shí)刻,這項(xiàng)授權(quán)為抗擊新冠病毒提供了一種新工具。
根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示,最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明,Paxlovid對奧密克戎毒株依然有效。
據(jù)FDA介紹,Paxlovid只能通過處方獲得,并且應(yīng)在癥狀出現(xiàn)的5天內(nèi)開始使用,每天服用兩次(間隔12小時(shí)),連續(xù)5天,并與另一種名為Ritonavir的藥物共同使用。
FDA指出,Paxlovid的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛。
需要說明的是,作為Paxlovid的競爭對手,默沙東研制的口服新冠藥Molnupiravir仍在接受FDA審查。此前,有媒體報(bào)道稱,F(xiàn)DA將于周三批準(zhǔn)輝瑞和默沙東的新冠藥物。
輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla表示,已準(zhǔn)備好立即開始在美國交貨。該公司將2022年的產(chǎn)量預(yù)期從8000萬療程上調(diào)至1.2億療程。
美國官員此前透露,雖然美國政府已經(jīng)向輝瑞訂購了1000萬療程的藥物,但預(yù)計(jì)目前只有6.5萬療程,到1月底將達(dá)到25萬療程。據(jù)悉,美國政府的采購價(jià)為每療程530美元。
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