重型率、死亡率降8成!國產(chǎn)新冠“特效藥”來了,如何定價(jià)?鐘南山、研發(fā)三方權(quán)威解答
國產(chǎn)新冠“特效藥”問世,外界關(guān)注度頗高。
特效藥到底長什么樣?
面對“奧密克戎”變異株,這款藥品能否有效應(yīng)對?
與國外特效藥相比,國內(nèi)首款療效如何?
本期央視財(cái)經(jīng)《對話》邀請聯(lián)合研發(fā)三方的嘉賓,他們參與了特效藥從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床試驗(yàn)的全過程,他們分別是:
張林琦清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任
羅永慶騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官
劉磊國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任,深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記
更有鐘南山院士現(xiàn)場連線
新冠特效藥長什么樣?
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦,對著新冠特效藥的兩個瓶子說:“這兩個瓶子,承載著我們共同的努力,研發(fā)出來的兩個抗新冠病毒抗體,它的組合可以在病毒感染細(xì)胞之前實(shí)施強(qiáng)大的抑制作用?!?/P>
特效藥適合給誰用?
騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示,此次獲批注冊的新冠特效藥,將用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新冠病毒感染患者。
此次特效藥的療效如何?
羅永慶用數(shù)據(jù)解釋稱,通過全球四大洲、六個國家、111個臨床機(jī)構(gòu)收錄的847個病人的一個大型隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn)來看,證明它能夠?qū)⑦@些病人的住院率、重型率和死亡率降低80%,相對于對照組來講,威力是很大的。
鐘南山院士表示特效藥的發(fā)展過程很有意義。例如5月21日出現(xiàn)的“德爾塔”社區(qū)交叉?zhèn)鞑バ苑浅?qiáng),在這樣的情況下,中國要進(jìn)行二期,曾經(jīng)在廣州組織了很多專家一塊討論,大家都認(rèn)為有必要用特效藥,最終大家商量后一起簽字。使用特效藥之后,從臨床醫(yī)生的觀察來看,在比較短的時(shí)間內(nèi)(大概兩三天),比較高的病毒負(fù)荷降得很快。
對變異病毒有效嗎?
羅永慶表示,目前來看是有效的。
他表示,去年3月,那時(shí)還是野生毒株,沒有什么“阿爾法”“貝塔”“德爾塔”,當(dāng)時(shí)做的工作是選擇了兩株最能打的抗體,抗病毒能力最強(qiáng),同時(shí)這兩種抗體的作用機(jī)制是互補(bǔ)的。如果其中一個抗體被逃逸了,另外一個抗體完全可以獨(dú)立作戰(zhàn)。
特效藥將如何定價(jià)?
羅永慶在節(jié)目中透露,雖然現(xiàn)在還沒有定,但是可以有一些參考,例如海外批的三個抗體,是一人打一針的。海外的政府采購價(jià)是2100美元,因?yàn)檎少徥菐装偃f人份的采購,所以是最低價(jià)。
生產(chǎn)一瓶藥需要多長時(shí)間?
羅永慶表示,從開始細(xì)胞的復(fù)蘇,到生產(chǎn)出原液,原液灌裝,再到檢驗(yàn),整個過程長達(dá)4到5個月。
他解釋稱,生物藥抗體的生產(chǎn),因?yàn)槭腔畹募?xì)胞,所以需要一個自然生長的過程。通過發(fā)酵的技術(shù),讓細(xì)胞生產(chǎn)出我們所要的抗體,生產(chǎn)出來后還要提純,進(jìn)行各種過濾等一系列的工藝,最后把它做成一小瓶,每一道工序都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
與國外相比,我們的特效藥是什么水平?
羅永慶表示現(xiàn)在全球已經(jīng)批準(zhǔn)的一共是4款抗體,其中包括歐美國家的3款和國內(nèi)的1款。通過張林琦教授剛剛做出來的試驗(yàn)證明,國內(nèi)這款特效藥對“奧密克戎”突變株仍然保持綜合的抗病毒活性。海外的三款中目前至少有兩款已經(jīng)宣布對抗“奧密克戎”,大幅度下降了抗病毒的能力。所以可以毫無愧色地講,無論是從臨床療效、安全性,還是從對抗突變株的能力,以及提供9到12月保護(hù)的作用,國內(nèi)這款特效藥都是處于一個領(lǐng)跑的位置。
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