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全球首個皮下注射PD-L1恩沃利單抗注射液正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市

2021-11-25 18:22:58    來源:財聯(lián)社

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準四川思路康瑞藥業(yè)有限公司申報的恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達)上市。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物,適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

關鍵詞: 皮下注射

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