亞盛醫(yī)藥與輝瑞達(dá)成臨床合作協(xié)議 共同研究乳腺癌治療新方案
財(cái)聯(lián)社(上海,編輯 周新旸)訊,亞盛醫(yī)藥(06855)8日晚間宣布,公司與輝瑞公司達(dá)成臨床合作及供藥協(xié)議,根據(jù)協(xié)議條款,亞盛醫(yī)藥將負(fù)責(zé)開(kāi)展該項(xiàng)研究,輝瑞將負(fù)責(zé)提供研究所需的藥物,聯(lián)合研究治療乳腺癌的新方案。
雙方將共同開(kāi)發(fā),亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax (APG-2575)聯(lián)合輝瑞的CDK4/6抑制劑愛(ài)博新?(哌柏西利),用于治療復(fù)發(fā)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽(yáng)性(ER+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌的治療。
“這是首個(gè)針對(duì)APG-2575用于治療實(shí)體瘤的臨床研究,我們已在美國(guó)和中國(guó)獲得了該項(xiàng)研究的臨床許可?!?亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊表示。
他指出,APG-2575是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡管線的重要產(chǎn)品,對(duì)于治療多種血液腫瘤及難治性實(shí)體瘤具有極大的臨床潛力。此次與輝瑞的合作有助于公司加快對(duì)于該產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)。公司希望APG-2575聯(lián)合哌柏西利將在對(duì)CDK4/6抑制劑哌柏西利耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中顯示協(xié)同作用,為全球亟需新治療方案的患者帶來(lái)希望。
亞盛醫(yī)藥此前已在美國(guó)、歐洲、中國(guó)及澳大利亞同步推進(jìn)APG-2575用于治療多種血液腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)。
國(guó)內(nèi)最大孤兒藥企業(yè)
亞盛醫(yī)藥是一家定位在臨床開(kāi)發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),主攻在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域,且開(kāi)發(fā)對(duì)應(yīng)的藥品。
公司專注于細(xì)胞凋亡這一機(jī)制,希望在此機(jī)制下找到對(duì)抗癌癥的新武器。簡(jiǎn)單形容下,就是讓癌細(xì)胞自殺,同時(shí)不影響健康細(xì)胞。
據(jù)資料統(tǒng)計(jì),亞盛醫(yī)藥共有4個(gè)在研新藥獲得共計(jì)12項(xiàng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的“孤兒藥”資格,刷新中國(guó)藥企的記錄,成為中國(guó)的孤兒藥管線最多的藥企。
用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品,被稱為“孤兒藥”。由于罕見(jiàn)病患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高,很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā),因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。
自從1983年以來(lái),美國(guó)通過(guò)《孤兒藥法案》,獲得美國(guó)FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定,將有助于該藥物在美國(guó)的后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開(kāi)展等方面享受一定的政策支持,包括享有臨床試驗(yàn)費(fèi)用稅收減免、免除NDA申請(qǐng)費(fèi)用、獲得研發(fā)資助等,特別是該藥的該適用癥批準(zhǔn)上市后可獲得美國(guó)市場(chǎng)7年獨(dú)占權(quán)。
在11月5日,亞盛醫(yī)藥宣布,其三個(gè)在研一類新藥(奧雷巴替尼、APG-2575、APG-1252)的六項(xiàng)研究進(jìn)展入選第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)口頭報(bào)告和壁報(bào)展示。這是奧雷巴替尼的臨床進(jìn)展連續(xù)第四年入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告,美國(guó)血液學(xué)會(huì)是該領(lǐng)域最高學(xué)術(shù)水平會(huì)。
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