財(cái)聯(lián)社(上海，編輯 周新旸)訊，亞盛醫(yī)藥(06855)8日晚間宣布，公司與輝瑞公司達(dá)成臨床合作及供藥協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款，亞盛醫(yī)藥將負(fù)責(zé)開(kāi)展該項(xiàng)研究，輝瑞將負(fù)責(zé)提供研究所需的藥物，聯(lián)合研究治療乳腺癌的新方案。

雙方將共同開(kāi)發(fā)，亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax （APG-2575）聯(lián)合輝瑞的CDK4/6抑制劑愛(ài)博新?（哌柏西利），用于治療復(fù)發(fā)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽(yáng)性(ER+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌的治療。

“這是首個(gè)針對(duì)APG-2575用于治療實(shí)體瘤的臨床研究，我們已在美國(guó)和中國(guó)獲得了該項(xiàng)研究的臨床許可?！?亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊表示。

他指出，APG-2575是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡管線的重要產(chǎn)品，對(duì)于治療多種血液腫瘤及難治性實(shí)體瘤具有極大的臨床潛力。此次與輝瑞的合作有助于公司加快對(duì)于該產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)。公司希望APG-2575聯(lián)合哌柏西利將在對(duì)CDK4/6抑制劑哌柏西利耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中顯示協(xié)同作用，為全球亟需新治療方案的患者帶來(lái)希望。

亞盛醫(yī)藥此前已在美國(guó)、歐洲、中國(guó)及澳大利亞同步推進(jìn)APG-2575用于治療多種血液腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)。

國(guó)內(nèi)最大孤兒藥企業(yè)

亞盛醫(yī)藥是一家定位在臨床開(kāi)發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，主攻在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域，且開(kāi)發(fā)對(duì)應(yīng)的藥品。

公司專注于細(xì)胞凋亡這一機(jī)制，希望在此機(jī)制下找到對(duì)抗癌癥的新武器。簡(jiǎn)單形容下，就是讓癌細(xì)胞自殺，同時(shí)不影響健康細(xì)胞。

據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，亞盛醫(yī)藥共有4個(gè)在研新藥獲得共計(jì)12項(xiàng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的“孤兒藥”資格，刷新中國(guó)藥企的記錄，成為中國(guó)的孤兒藥管線最多的藥企。

用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品，被稱為“孤兒藥”。由于罕見(jiàn)病患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。

自從1983年以來(lái)，美國(guó)通過(guò)《孤兒藥法案》，獲得美國(guó)FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，將有助于該藥物在美國(guó)的后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開(kāi)展等方面享受一定的政策支持，包括享有臨床試驗(yàn)費(fèi)用稅收減免、免除NDA申請(qǐng)費(fèi)用、獲得研發(fā)資助等，特別是該藥的該適用癥批準(zhǔn)上市后可獲得美國(guó)市場(chǎng)7年獨(dú)占權(quán)。

在11月5日，亞盛醫(yī)藥宣布，其三個(gè)在研一類新藥（奧雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）的六項(xiàng)研究進(jìn)展入選第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)口頭報(bào)告和壁報(bào)展示。這是奧雷巴替尼的臨床進(jìn)展連續(xù)第四年入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告，美國(guó)血液學(xué)會(huì)是該領(lǐng)域最高學(xué)術(shù)水平會(huì)。

關(guān)鍵詞： 亞盛醫(yī)藥與輝瑞達(dá)成臨床合作協(xié)議 共同研究乳腺癌治療新方