泛生子與華西醫(yī)院深度合作的肺癌早期精準診療項目榮獲國家科技進步二等獎
今日,泛生子(納斯達克代碼:GTH)與四川大學華西醫(yī)院深度合作的“肺癌早期精準診斷關(guān)鍵技術(shù)的建立與臨床應用”項目,獲得了2020年度國家科技進步二等獎,泛生子也因此成為今年唯一癌癥精準醫(yī)療獲獎企業(yè)。
該項目由四川大學華西醫(yī)院李為民教授牽頭,泛生子團隊深度參與,揭示了年輕非吸煙肺癌獨特的分子基因特征,建立了我國40歲以上高危人群低劑量螺旋CT篩查肺癌的新技術(shù),破解了早期肺癌漏診的難題;建立影像組學肺癌預測模型,研發(fā)中國領(lǐng)先的智能肺癌病種庫及肺癌(肺結(jié)節(jié))人工智能輔助診斷系統(tǒng),突破了肺癌早期精準診斷技術(shù)難題;通過多組學特征解析肺癌演化分子機制,確定了高準確率肺癌早期診斷分子標志物,解決了肺癌早期分子分型靶向治療的瓶頸問題。
針對早期肺癌精準診療難的課題,項目組以泛生子自主研發(fā)的專利技術(shù)“一步法快速構(gòu)建擴增子文庫的方法”(中國發(fā)明專利 ZL201710218529.4,以下簡稱“一步法”)為核心,構(gòu)建了早期肺癌微量樣本的分子檢測新方法,在準確性、可及性等多個指標上超越了目前國際主流技術(shù),成為新一代高通量分子檢測技術(shù)的標桿。
項目資料顯示,在準確性方面,泛生子的“一步法”專利技術(shù)在10ngDNA起始量水平,對于3%的突變檢測準確率為100%;在30ngRNA起始量水平,對于100個變異拷貝數(shù)的融合檢測準確率為100%,可滿足早期肺癌微量樣本檢測。
在可及性——易用性、經(jīng)濟成本層面,采用“一步法”技術(shù)能夠避免多次開蓋操作,防止?jié)撛谖廴镜陌l(fā)生,同時將建庫時間從傳統(tǒng)的1-2天縮短到僅1.5小時,其中人工操作僅5分鐘,收到樣本后最快2天即可出具檢測報告,降低了對于實驗人員的能力需求,更將測序成本大幅降低。
圖:人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(半導體測序法)(國械注準20203400072)
在本項目中,搭載了“一步法”的泛生子“人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(半導體測序法)(國械注準20203400072)發(fā)揮了巨大作用,該試劑盒可一次性檢測與非小細胞肺癌患者靶向治療密切相關(guān)的8個基因突變和融合,為患者提供用藥指導、分子分型、預后評估等一系列服務;此外,泛生子還配套開發(fā)了對應的高通量基因測序儀Genetron S5(國械注準20193220820)和全自動加樣系統(tǒng)GENETRON Chef,以及配套的自動化分析系統(tǒng)。完整的檢測設(shè)備和系統(tǒng)覆蓋了基因檢測全過程,大大降低臨床使用的技術(shù)門檻,可滿足各級醫(yī)院基層實驗室檢測需求、并解決缺少專業(yè)分析人員的問題。
泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示:“非常自豪,泛生子的原研技術(shù)及產(chǎn)品,能夠助力臨床創(chuàng)新,并獲得國家級獎項認可。相信未來,我們圍繞癌癥全周期診療進行的技術(shù)探索,會隨著產(chǎn)品的大規(guī)模應用,真正改變?nèi)藗兊慕】倒芾矸绞?。?/P>
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