11月1日，珍寶島（603567）發(fā)布公告稱，公司與杭州錢塘新區(qū)管理委員會就公司擬在新區(qū)內(nèi)設(shè)立項目公司，總投資約17億元建設(shè)杭州生物藥項目等事項簽訂《項目投資協(xié)議》。該項目將以從事抗腫瘤ADC藥物研發(fā)為主，同時設(shè)立子公司，包括結(jié)算中心、銷售公司和投資公司及其他產(chǎn)業(yè)。

ADC藥物行業(yè)前景巨大

公開資料顯示，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)主要應(yīng)用于抗腫瘤領(lǐng)域，這種藥物通過化學(xué)反應(yīng)，將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物與重組單克隆抗體(mAb)分子通過連接分子(linker)結(jié)合，以形成新分子。目前，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在腫瘤領(lǐng)域異軍突起，已經(jīng)成為國內(nèi)外眾多藥企藥物加碼布局、研發(fā)的新熱門方向。

據(jù)了解，自2000年第一個ADC藥物批準(zhǔn)上市以來，截至目前已有十余個ADC產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。其中，較早上市的Adcetris和Kadcyla在2019年的銷售額分別高達10.81億美元和15.72億美元。業(yè)內(nèi)預(yù)測，照ADC藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀來看，2025年ADC藥物市場規(guī)模預(yù)計將達到99.3億美元，復(fù)合年增長率將有望達到25.9%。

值得注意的是，目前隨著資本不斷涌入ADC研究領(lǐng)域，越來越多企業(yè)都在爭相入局ADC藥物市場，相關(guān)藥物研究也正在不斷涌現(xiàn)。也正是看中了這個市場的發(fā)展?jié)摿?，珍寶島與杭州錢塘新區(qū)管理委員會簽訂《項目投資協(xié)議》，建設(shè)杭州生物藥項目。

根據(jù)公告顯示，珍寶島將杭州生物藥項目將以從事抗腫瘤ADC藥物研發(fā)為主，同時設(shè)立子公司，包括結(jié)算中心、銷售公司和投資公司及其他產(chǎn)業(yè)。項目總投資約17億元，其中固定資產(chǎn)投入約1億元，6年內(nèi)研發(fā)投入約16億元，公司計劃2022年建成8個在研項目的基礎(chǔ)產(chǎn)品管線。

據(jù)了解，本次珍寶島積極建設(shè)生物藥項目，積極投資抗腫瘤ADC藥物研發(fā)，體現(xiàn)了公司在抗腫瘤藥物和生物藥方面的持續(xù)布局。公開信息顯示，珍寶島有兩款在研的抗腫瘤化藥均已進入臨床階段，目標(biāo)適應(yīng)癥覆蓋肝癌、胃癌、乳腺癌等大類癌種。

珍寶島持續(xù)聚焦腫瘤等疾病領(lǐng)域，以引進合作與自主研發(fā)相結(jié)合的模式，持續(xù)開展產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)。公司先后與多家國際頂尖的新藥研發(fā)公司洽談引進創(chuàng)新藥及先進仿制藥技術(shù)，從廣州恒諾康引進已獲得美國FDA臨床批件并完成Ⅰ期臨床試驗的一類創(chuàng)新藥，與廣州玻思瑫合作開發(fā)中國和美國同步研發(fā)申報的仿制藥項目。

公司在充分積累研發(fā)經(jīng)驗、尋找研發(fā)突破口的基礎(chǔ)上，逐步介入高端制劑、創(chuàng)新藥研發(fā)，市場影響力不斷提高，業(yè)績穩(wěn)步增長。根據(jù)2021年三季報披露，前三季度，珍寶島主營收入27.0億元，同比增長52.3%；扣非凈利潤1.3億元，同比增長349%。其中，2021年第三季度主營收入10.7億元，同比增長160.4%，經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長。

深度布局生物藥領(lǐng)域

事實上，珍寶島本次擬投資17億元建設(shè)杭州生物藥項目，重點聚焦抗腫瘤藥物，其實并未脫離公司生物藥領(lǐng)域的深度布局與聚焦傳統(tǒng)中藥+生物藥發(fā)展模式的奠基。

珍寶島在此發(fā)展基礎(chǔ)上，積極探索生物藥研發(fā)的多種合作模式。公司聚焦腫瘤等領(lǐng)域，著重于布局單抗和單抗偶聯(lián)（ADC），產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域涉及靶向治療、單抗偶聯(lián)（ADC）、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等，打造高價值的產(chǎn)品管線。

同時，珍寶島逐步豐富產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)，特色中藥、高端化藥、生物藥在研品種不斷加入，進一步夯實了研產(chǎn)銷基礎(chǔ)建設(shè)，加碼助力化藥創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、中藥材加工等項目，使得公司可以根據(jù)市場需求，在原有的產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)上迅速做出反應(yīng)，加碼剛需生物藥產(chǎn)業(yè)。

在其研發(fā)方面，珍寶島過建立專業(yè)化研發(fā)團隊，打造了一支擁有近200人的研發(fā)隊伍，并在北京、哈爾濱和上海等地建立研究院，形成“一心三院”研發(fā)體系，支撐六大研發(fā)平臺，建立了國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心和省級中藥制劑工藝重點實驗室等平臺。公司加大研發(fā)投入，堅持每年投入銷售額3%左右的研發(fā)資金，明確化藥、中藥、生物藥的重點研發(fā)方向，以建立國內(nèi)一流、與國際接軌的高水平研發(fā)平臺。

今年6月，珍寶島聯(lián)合股東投資特瑞思，深度布局生物藥領(lǐng)域，強勢進入生物藥賽道。特瑞思擁有高價值的產(chǎn)品管線，11個在研創(chuàng)新藥和生物類似藥產(chǎn)品，3個產(chǎn)品獲批臨床（I/III期）。公司產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域涉及靶向治療、單抗偶聯(lián)（ADC）、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等。

其中，特瑞思三款在研生物藥物進度很快。TRS003為貝伐珠單抗生物類似藥，作為全球首個被FDA批準(zhǔn)做互換III期臨床試驗產(chǎn)品，目前正在進行國際多中心III期驗；TRS004為曲妥珠單抗生物類似藥，現(xiàn)已獲批美國臨床，準(zhǔn)備啟動I期臨床試驗。同時，TRS005作為國內(nèi)首個抗CD20-ADC藥物，在臨床前動物模型中TRS005表現(xiàn)出的抗腫瘤效果是單抗藥物的8倍以上。TRS005預(yù)計擴展II期臨床，完成后申報有條件上市，有望借助ADC類藥物首發(fā)優(yōu)勢占據(jù)一定市場份額。

珍寶島積極拓展新型健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，本次強勢切入抗腫瘤ADC藥物研發(fā)的生物藥項目，在深化生物藥布局的同時，預(yù)計也將成為公司業(yè)績的又一大保障。

關(guān)鍵詞： 珍寶島：生物藥布局再升級 聚焦腫瘤領(lǐng)域