圣諾生物:國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先企業(yè) 第三季度歸母凈利上漲83.9%
10月28日,圣諾生物(688117.SH)披露了2021年三季報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司分別實(shí)現(xiàn)營收8,548.29萬元,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1,902.49萬元,同比上漲83.9%。同時(shí),今年前三季度,公司營收及歸母凈利潤均呈現(xiàn)出上漲的趨勢(shì)。其中,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入27,912.13萬元,同比增加3.03%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4,303.39萬元,同比增長3.31%。
作為國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先企業(yè),公司始終以多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)樹立品牌,立足原料藥規(guī)?;a(chǎn)和銷售。同時(shí)向制劑市場(chǎng)進(jìn)軍,形成多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)與多肽類原料藥、制劑生產(chǎn)銷售并行的主營業(yè)務(wù),并通過業(yè)務(wù)間的協(xié)調(diào)發(fā)展強(qiáng)化公司在多肽領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),形成業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。
多肽藥物市場(chǎng)處于上升期
公司產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富、管線優(yōu)勢(shì)顯著
近年來,多肽藥物已經(jīng)成為國內(nèi)外新藥研發(fā)的重要方向。據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,我國多肽藥物市場(chǎng)雖起步較晚,但發(fā)展速度迅猛,銷售額由2016年的241.9億元上升至2020年的357.8億元,期間增長率超15%,并預(yù)計(jì)2021年中國多肽藥物銷售額將達(dá)387.1億元。隨著中國鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的政策出臺(tái),預(yù)計(jì)未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市,使得中國多肽藥物市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。
可以說,在行業(yè)較為廣闊的發(fā)展前景下,相關(guān)企業(yè)也有望繼續(xù)擴(kuò)容市場(chǎng)空間。
據(jù)了解,作為國內(nèi)成立較早的專業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)之一,經(jīng)過多年多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)積累和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,圣諾生物已成為國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域少數(shù)具有多肽原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè),是國內(nèi)最具實(shí)力的多肽藥物合成與生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)之一,同時(shí)也是全球規(guī)范市場(chǎng)多肽仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者之一。
目前公司主要產(chǎn)品線覆蓋到消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科等多個(gè)治療領(lǐng)域,是國內(nèi)產(chǎn)品線較為齊全的多肽類藥物生產(chǎn)企業(yè)之一。最新數(shù)據(jù)顯示,截至2021年6月底,在國外市場(chǎng)中公司已有比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽、醋酸奧曲肽、齊考諾肽、特立帕肽、加尼瑞克8個(gè)產(chǎn)品獲得美國DMF備案并處于激活狀態(tài)。國內(nèi)市場(chǎng)方面,公司已取得了19個(gè)多肽藥物國內(nèi)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或國內(nèi)備案,包括8個(gè)多肽原料藥和12個(gè)多肽制劑規(guī)格,是國內(nèi)恩夫韋肽、卡貝縮宮素兩款制劑產(chǎn)品的首仿企業(yè)。此外,公司還有十余個(gè)多肽藥物產(chǎn)品處于研發(fā)階段,未來產(chǎn)品線有望進(jìn)一步擴(kuò)充與豐富。
具有多項(xiàng)核心技術(shù)
研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)持續(xù)發(fā)力
目前公司已掌握多肽藥物生產(chǎn)所需的多項(xiàng)核心技術(shù),為國內(nèi)少數(shù)幾家能夠規(guī)模化生產(chǎn)多種多肽原料藥的企業(yè)之一。通過自主研發(fā)方式掌握了長鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)、多對(duì)二硫環(huán)肽合成技術(shù)、片段縮合技術(shù)、聚乙二醇化修飾技術(shù)、脂肪酸修飾技術(shù)等多肽合成和修飾類自主核心技術(shù),成功解決了多個(gè)多肽原料藥品種規(guī)?;a(chǎn)的技術(shù)瓶頸。
公司將各項(xiàng)核心技術(shù)均不同程度應(yīng)用于公司多肽原料藥及制劑研發(fā)、多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)中,結(jié)合豐富的工藝路線設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),使所制備原料藥粗品純度較高,保證純化后具有較高的純度和總收率,有效降低生產(chǎn)成本,解決了多項(xiàng)原料藥產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)難題,實(shí)現(xiàn)了藥品的商業(yè)化應(yīng)用。
截至2021年6月底,公司已擁有發(fā)明專利32項(xiàng)(其中1項(xiàng)同時(shí)取得國際專利)以及大量的非專利技術(shù)。同時(shí),公司擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的科研隊(duì)伍,具有豐富的化學(xué)合成多肽領(lǐng)域工藝技術(shù)的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
全產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢(shì)顯著
產(chǎn)品出口多個(gè)國家及地區(qū)
目前國內(nèi)從事多肽藥物及多肽相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)受研發(fā)技術(shù)、資金、工藝水平、產(chǎn)線設(shè)備、原材料等限制,多是專注于平臺(tái)產(chǎn)業(yè)鏈中的某一環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)。
相比較來看,對(duì)于多肽類藥物,滿足從初始物料到原料藥的研發(fā)生產(chǎn)一體化需求,即“客戶定制多肽-藥學(xué)研究-原料藥-制劑”全流程產(chǎn)業(yè)鏈,其各環(huán)節(jié)均具備盈利機(jī)會(huì),制劑環(huán)節(jié)處于產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的頂端。
圣諾生物具備了多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),能夠?yàn)槎嚯膭?chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設(shè)計(jì),到小試、中試、工藝驗(yàn)證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù),以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究,到臨床試驗(yàn)和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。
此外,公司在多肽領(lǐng)域擁有多年的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了多個(gè)多肽原料藥品種的規(guī)模化生產(chǎn),其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到國內(nèi)外客戶認(rèn)可,產(chǎn)品出口至包括美國、歐盟在內(nèi)的多個(gè)國家和地區(qū),可滿足快速、大量、高品質(zhì)的多肽合成需要,同時(shí)生產(chǎn)成本具有比較競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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