2021年7月2日，一品紅（證券代碼：300723.SZ）參股投資的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)暢溪制藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局正式受理了暢溪制藥針對慢性阻塞性肺疾病藥物CXF11的上市申請，成為暢溪制藥在產(chǎn)品開發(fā)過程中的重要里程碑。

暢溪制藥是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥平臺公司，多年來持續(xù)通過自有吸入給藥平臺技術(shù)，開發(fā)針對多種嚴(yán)重疾病的吸入療法。基于前期一系列的制劑過程研究和等效性評價，本次申請同參比制劑進(jìn)行了充分的關(guān)鍵質(zhì)量屬性對比，獲得超過24個月的制劑的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，最終得到了良好的生物等效性評價。

根據(jù)暢溪制藥的依托內(nèi)部研發(fā)和外部合作策略，及國際化研發(fā)中心的建立和獨特VFC技術(shù)平臺，暢溪制藥計劃未來將CXF11及更多的創(chuàng)新型吸入藥物推向中國和全球市場。

慢性阻塞性肺病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和（或）肺氣腫，目前無有效療法能夠治愈，但可以通過對癥治療來緩解癥狀。CXF11是吸入噻托溴銨，用于治療慢性阻塞性肺疾病。相比于參比制劑，暢溪使用其專利的吸入裝置改善了產(chǎn)品的使用感受。截止目前，CXF11是中國第一個在此類藥物上成功完成生物等效性研究和穩(wěn)定性研究的產(chǎn)品。2020年全球噻托溴銨銷售額為18億美元，其中中國銷售額超過18億人民幣。

作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥健康企業(yè)，一品紅以“技術(shù)+品牌+資本”多輪驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，通過自主研發(fā)、參股、成立產(chǎn)業(yè)基金等多種形式，拓展首創(chuàng)藥及新靶點創(chuàng)新類項目業(yè)務(wù)，進(jìn)一步推動公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局，增強公司在主營業(yè)務(wù)領(lǐng)域的核心競爭力，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同和互利共贏。

關(guān)鍵詞：