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一品紅參股公司暢溪制藥首個創(chuàng)新型吸入藥物上市申請獲受理

2021-07-14 11:25:29    來源:榕城網(wǎng)
2021年7月2日,一品紅(證券代碼:300723.SZ)參股投資的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)暢溪制藥宣布,國家藥品監(jiān)督管理局正式受理了暢溪制藥針對慢性阻塞性肺疾病藥物CXF11的上市申請,成為暢溪制藥在產(chǎn)品開發(fā)過程中的重要里程碑。

暢溪制藥是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥平臺公司,多年來持續(xù)通過自有吸入給藥平臺技術(shù),開發(fā)針對多種嚴(yán)重疾病的吸入療法?;谇捌谝幌盗械闹苿┻^程研究和等效性評價,本次申請同參比制劑進(jìn)行了充分的關(guān)鍵質(zhì)量屬性對比,獲得超過24個月的制劑的穩(wěn)定性數(shù)據(jù),最終得到了良好的生物等效性評價。

根據(jù)暢溪制藥的依托內(nèi)部研發(fā)和外部合作策略,及國際化研發(fā)中心的建立和獨(dú)特VFC技術(shù)平臺,暢溪制藥計(jì)劃未來將CXF11及更多的創(chuàng)新型吸入藥物推向中國和全球市場。

慢性阻塞性肺病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,目前無有效療法能夠治愈,但可以通過對癥治療來緩解癥狀。CXF11是吸入噻托溴銨,用于治療慢性阻塞性肺疾病。相比于參比制劑,暢溪使用其專利的吸入裝置改善了產(chǎn)品的使用感受。截止目前,CXF11是中國第一個在此類藥物上成功完成生物等效性研究和穩(wěn)定性研究的產(chǎn)品。2020年全球噻托溴銨銷售額為18億美元,其中中國銷售額超過18億人民幣。

作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥健康企業(yè),一品紅以“技術(shù)+品牌+資本”多輪驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,通過自主研發(fā)、參股、成立產(chǎn)業(yè)基金等多種形式,拓展首創(chuàng)藥及新靶點(diǎn)創(chuàng)新類項(xiàng)目業(yè)務(wù),進(jìn)一步推動公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局,增強(qiáng)公司在主營業(yè)務(wù)領(lǐng)域的核心競爭力,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同和互利共贏。

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