2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整征求意見:6月底前獲批藥物均可參與,談判最早9月
2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作要來了,今年6月30日前獲批的藥物都有機會申報,藥企仍然需要交PPT!
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6月9日晚間,國家醫(yī)保局公布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》的征求意見稿。
此次征求意見稿的截止時間為2023年6月15日(星期四)17:00前,大眾可以書面或電子郵件的形式反饋,而《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨家藥品競價規(guī)則》將另行公開征求意見。
《工作方案》征求意見稿
根據(jù)上述工作方案征求意見稿,2023年國家藥品目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段,具體來看,5月至6月為準備階段,7月至8月為申報階段,8月至9月為專家評審階段,9月至11月為談判/競價階段,11月為公布結(jié)果階段,其中醫(yī)保談判的“靈魂砍價”發(fā)生在談判/競價階段。
值得注意的是,與去年醫(yī)保目錄調(diào)整工作一樣,今年也需要企業(yè)做PPT(幻燈片展示)。工作方案顯示,企業(yè)在申報階段,需要按規(guī)定向國家醫(yī)保局提交必要的資料,其中需提交摘要PPT的藥品,企業(yè)在提交申報資料時同步提交摘要PPT。
申報指南征求意見稿顯示,申報材料和摘要PPT的內(nèi)容涉及藥品基本信息、有效性信息、安全性信息、經(jīng)濟性信息、創(chuàng)新性信息、公平性信息等,申報摘要幻燈片口徑要與申報材料保持一致。
從公布的申報指南征求意見稿來看,藥品申報2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的時間節(jié)點是2023年6月30日,也就是說,今年6月30日之間獲批的藥品均可以參與2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作。
從兩份征求意見稿來看,新冠藥、罕見病藥以及兒童藥依然是2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的側(cè)重點。
2022年醫(yī)保談判中,有3款新冠病毒感染治療藥物參與談判,最終阿茲夫定片和清肺排毒顆粒被正式納入國家醫(yī)保藥品目錄,輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid由于“報價高”談判失敗。此次申報指南征求意見稿也提到新冠藥物相關(guān)內(nèi)容,但并不多,僅表示,符合條件的新冠抗病毒用藥可按程序申報。
《申報指南》征求意見稿
罕見病方面,2022年醫(yī)保談判中,羅氏制藥旗下的罕見病藥物利司撲蘭口服溶液用散成功被納入醫(yī)保,降價幅度高達94.07%。此次申報指南表示,2023年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市,說明書適應(yīng)證或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品可按程序申報。
兒童藥方面,申報指南顯示,2023年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市,納入衛(wèi)生健康委等部門《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》以及《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《第二批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品可以按程序申報。
2022年“醫(yī)保談判”結(jié)果于今年1月公布,此次談判共有147個目錄外藥品參與談判和競價,121個藥品談判或競價成功,總體成功率達82.3%,創(chuàng)歷年新高。談判和競價新準入的藥品,價格平均降幅達60.1%。
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