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東北首個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品落戶沈撫示范區(qū) 進入國家藥監(jiān)局綠色審查通道

2022-08-29 08:44:15    來源:國際商報

日前,從沈撫示范區(qū)獲悉,位于沈撫示范區(qū)的沈陽鵬悅科技有限公司通過國家有關(guān)部門審評,成為創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),填補了東北地區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白。公司研發(fā)的低溫心臟除顫設(shè)備,作為東北首個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,進入國家藥監(jiān)局綠色審查通道。

沈陽鵬悅科技有限公司董事長趙文兵介紹“,鵬悅”專注數(shù)字智能精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,匯聚行業(yè)資深精英團隊,潛心研發(fā),完成了完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“心臟冷凍消融系統(tǒng)”,這項技術(shù)的推廣應(yīng)用,將對相關(guān)治療領(lǐng)域產(chǎn)生革命性影響。

據(jù)了解,近年來,沈陽鵬悅科技有限公司圍繞低溫醫(yī)學(xué),以超低溫能量作為核心競爭力,形成了腫瘤冷凍消融系統(tǒng)、心臟外科冷凍消融系統(tǒng)、高危精細手術(shù)輔助系統(tǒng)、心肺外科手術(shù)系統(tǒng)等多個技術(shù)和產(chǎn)品系列,聚焦腫瘤、 呼吸、心臟三大疾病領(lǐng)域,公司多項產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)。趙文兵說:“公司入駐沈撫示范區(qū)一年多的時間,正是研發(fā)成果進入臨床試驗階段,示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)多次親臨企業(yè),征求意見,幫助解決項目推進過程中的難點難題,并幫助企業(yè)謀劃建立省級產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、揭榜掛帥項目,使企業(yè)得到快速發(fā)展,企業(yè)有望立足沈撫,未來建立起國家級低溫醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心。”

圍繞發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè),沈撫示范區(qū)黨工委委員、管委會副主任李剛表示,生命健康產(chǎn)業(yè)是沈撫示范區(qū)確定的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),關(guān)乎示范區(qū)構(gòu)建創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)體系,助推區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展,同時,發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè),也將給域內(nèi)人民群眾提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療保障,讓更多的人們享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

2019年到現(xiàn)在三年多時間,沈撫示范區(qū)已先后有閩商生命健康食品產(chǎn)業(yè)園、國家蛋 白質(zhì)中心沈撫生命科學(xué)園項目落地開工,推動打造世界先進的蛋白質(zhì)類生物藥物檢驗培育基地;引入了細胞應(yīng)用生物中心、華域生物科技和干細胞等重點項目;建設(shè)了天年醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心,實現(xiàn)省內(nèi)醫(yī)療影像資料互聯(lián)共享;吸引了沈撫方大綜合醫(yī)院、遼寧省腫瘤醫(yī)院等一批產(chǎn)業(yè)項目,實現(xiàn)了數(shù)字經(jīng)濟與生命健康產(chǎn)業(yè)交融發(fā)展,先導(dǎo)趨勢愈加凸顯。

前不久,沈撫示范區(qū)管委會主要領(lǐng)導(dǎo)率隊到沈撫示范區(qū)數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園A園調(diào)研,在藍卡(遼寧)健康科技有限公司,大家通過視頻看到注冊于沈撫示范區(qū)的遼寧生命健康數(shù)字服務(wù)平臺,對天津濱海新區(qū)、江蘇連云港和安徽池州等地養(yǎng)老醫(yī)療機構(gòu)進行線上遠程監(jiān)控服務(wù)的實時場景。

藍卡科技副總裁于露介紹,藍卡科技2021年初入駐沈撫示范區(qū)以來,圍繞“數(shù)字 遼寧、智造強省”的目標(biāo),助推沈撫示范區(qū)的智慧城市、數(shù)字醫(yī)療建設(shè),打造了“遼寧生命健康數(shù)字平臺”和“數(shù)字社區(qū)128解決方案”,用互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康+養(yǎng)老服務(wù)+數(shù)字社區(qū)的方式,系統(tǒng)推出家庭醫(yī)生及分級診療服務(wù)體系、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)體系以及相關(guān)醫(yī)聯(lián)體運營機制。通過線上和線下結(jié)合,利用自主研發(fā)的APP和電話、微信等多種方式開展服務(wù)。于露說:“一年來,我們企業(yè)立足沈撫示范區(qū),面向全國,為多地超過10萬的老年人提供了醫(yī)療和養(yǎng)老服務(wù),為近千萬的受眾提供了智慧社區(qū)服務(wù),收到了很好的社會效益和經(jīng)濟效益。”“企業(yè)之所以發(fā)展的快、發(fā)展的好,得益于沈撫示范區(qū)的營商環(huán)境和政策支持,得益于沈撫示范區(qū)確立的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位,我們在這里完成產(chǎn)業(yè)集聚,實現(xiàn)了抱團取暖。” (兵歌)

關(guān)鍵詞: 創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品 國家藥監(jiān)局 綠色審查通道 低溫心臟除顫設(shè)備

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