日前，我市上半年經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)出爐，其中專用設(shè)備制造業(yè)增加值增長10.6%，邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療等重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長，成為上半年深圳經(jīng)濟(jì)增長的一抹亮色。

今年以來，深圳出臺“20+8”重磅產(chǎn)業(yè)政策以及《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等“政策包”，加快培育高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，依托國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(以下簡稱“國創(chuàng)中心”)等現(xiàn)有國家級重點(diǎn)平臺，實(shí)施國家級基礎(chǔ)研究、重大科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地任務(wù)。

成立兩年多來，國創(chuàng)中心面向國家戰(zhàn)略需求，集聚世界級創(chuàng)新人才，采取“公司+聯(lián)盟”的方式，以市場化模式運(yùn)行，致力突破高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的共性核心關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，助力打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

面向國家重大需求 打造國家戰(zhàn)略力量

2020年以來，席卷全球的新冠疫情把醫(yī)療器械行業(yè)推至“聚光燈”下。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是國家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是健康中國建設(shè)的重要領(lǐng)域。然而現(xiàn)階段醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域如高端醫(yī)學(xué)影像、高值耗材進(jìn)口占比均高達(dá)80%以上，國產(chǎn)上游關(guān)鍵原材料、核心零部件等更是空白。

關(guān)乎人民生命健康的高端醫(yī)療器械是國之重器，高端醫(yī)療器械自主可控更是國家戰(zhàn)略。

2020年3月，在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)指出，要加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

“因此無論是從推動產(chǎn)業(yè)升級、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈韌性還是提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力和競爭力等方面都必須加快科技創(chuàng)新的步伐。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新說。

2020年4月，在全球新冠疫情蔓延和國際形勢日趨復(fù)雜的環(huán)境下，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心獲工信部批復(fù)組建、落子深圳，承擔(dān)實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控、服務(wù)保障億萬民眾健康的戰(zhàn)略任務(wù)。

趙毅新認(rèn)為，國創(chuàng)中心的落地建設(shè)被賦予前沿和共性關(guān)鍵技術(shù)協(xié)同研發(fā)以及打造新型創(chuàng)新生態(tài)體系的戰(zhàn)略重任，凸顯國家在醫(yī)療器械領(lǐng)域增強(qiáng)國家戰(zhàn)略科技力量的決心。

據(jù)了解，國創(chuàng)中心由中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、邁瑞醫(yī)療、上海聯(lián)影、先健科技和哈工大等單位發(fā)起設(shè)立，采用“公司+聯(lián)盟”的方式，吸納聚集行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域骨干企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、投資機(jī)構(gòu)等100家成員單位，以市場化模式運(yùn)行，有效整合行業(yè)上下游創(chuàng)新資源，提高創(chuàng)新效率。

引進(jìn)高層次人才 解決“卡脖子”難題

數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)口CT設(shè)備、磁共振診斷儀、手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合(ECMO)等占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場，一些醫(yī)療器械雖然實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，但其核心零部件、原材料仍然依賴進(jìn)口。

核心技術(shù)是要不來、買不來的，必須靠自力更生，把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中。

工信部科技司副司長范書建說：“高性能醫(yī)療器械的創(chuàng)新與發(fā)展，首先要加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)的研究，圍繞高性能醫(yī)療器械發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域，重點(diǎn)要解決產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)供給不足的問題，為全面提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)水平提供基礎(chǔ)支撐。”

“科技攻關(guān)要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，奔著最緊急、最緊迫的問題去。” 國創(chuàng)中心副主任、總經(jīng)理劉新表示，需求方出題，科技界答題，該中心在創(chuàng)新層面設(shè)立“技術(shù)創(chuàng)新研究院”，圍繞高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新瓶頸突出的五大領(lǐng)域，包括醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、醫(yī)用材料與植介入器械等，堅(jiān)持以產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向開展重大技術(shù)攻關(guān)。

目前，國創(chuàng)中心聯(lián)合股東單位，完成了世界首臺5T人體磁共振成像裝備以及世界首創(chuàng)超聲腦神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)研制;全面突破ECMO整機(jī)關(guān)鍵技術(shù)，有望獲得首張國產(chǎn)注冊證。同時(shí)，布局開展醫(yī)用芯片、醫(yī)學(xué)影像關(guān)鍵部件、心腦血管植入材料等9項(xiàng)重大“卡脖子”材料與部件攻關(guān)工作。

創(chuàng)新之道，唯在得人。國創(chuàng)中心圍繞布局的六大關(guān)鍵研究領(lǐng)域，全面實(shí)施全球人才招聘戰(zhàn)略，通過“開放、流動、競爭、協(xié)同”的用人機(jī)制不斷增強(qiáng)人才活力，集聚人才優(yōu)勢，隊(duì)伍建設(shè)成效顯著。截至2022年7月，國創(chuàng)中心已形成一支由163人組成的科研與管理團(tuán)隊(duì)。其中，科研人才110人，擁有博士學(xué)歷人才45人、海歸博士占比73%，為國創(chuàng)中心技術(shù)攻關(guān)及持續(xù)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

兩年多來，在國家、省、市及龍華區(qū)的大力支持下，國創(chuàng)中心在平臺搭建、人才集聚、技術(shù)攻關(guān)、生態(tài)建設(shè)等方面取得積極進(jìn)展，在工信部2021年度國家創(chuàng)新中心考核中獲評優(yōu)秀(全國17個(gè)創(chuàng)新中心僅3個(gè)獲評優(yōu)秀)。圍繞布局方向，已在龍華區(qū)搭建近2萬平方米場地規(guī)模、建成設(shè)備價(jià)值2億元的共性技術(shù)研發(fā)平臺，形成較強(qiáng)行業(yè)公共技術(shù)服務(wù)能力。匯集產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢力量，聯(lián)合開展基礎(chǔ)原材料、關(guān)鍵零部件和重大創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)，累計(jì)承擔(dān)政府科研項(xiàng)目30項(xiàng)，企業(yè)委托項(xiàng)目6項(xiàng);已申請113項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)，授權(quán)專利51項(xiàng)，形成一批競爭性專利組合。

打造高效創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)

“國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心承擔(dān)著艱巨而光榮的任務(wù)和使命。”中國工程院院士干勇表示，要迎難而上，站在國家需要的位置上艱苦奮斗，希望用三到五年能在填補(bǔ)高端醫(yī)療器械國內(nèi)的空白和核心短板上起到舉足輕重的支撐作用。

重任在肩當(dāng)奮進(jìn)，使命在身須圖強(qiáng)。

“高端醫(yī)療器械行業(yè)具有學(xué)科交叉度廣、技術(shù)復(fù)雜度高、創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈很長等特點(diǎn)，創(chuàng)新門檻非常高。作為國家戰(zhàn)略科技平臺，就應(yīng)該去做最難的和別人不愿做卻都需要的東西。”中科院深圳先進(jìn)院副院長、國創(chuàng)中心主任鄭海榮表示，各級政府高度重視創(chuàng)新中心建設(shè)，特別是深圳近期出臺的產(chǎn)業(yè)政策中提到“將賦予國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心統(tǒng)籌組織開展核心技術(shù)攻關(guān)、建設(shè)行業(yè)公共服務(wù)平臺的職能”，未來中心將作為政府提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級的主要抓手，發(fā)揮重要作用。

中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院院長樊建平表示，他們針對醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化鏈條長的難題，聚焦科技成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新項(xiàng)目孵化等全鏈條需求，布局建設(shè)“技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心”，組建了CRO公共服務(wù)平臺、CDMO定制生產(chǎn)平臺、資本運(yùn)作平臺以及育成孵化平臺四大板塊。目前CRO平臺已與大灣區(qū)分中心合作建立新興創(chuàng)新型有源醫(yī)療器械安全有效性評價(jià)平臺，與全國16家綜合性醫(yī)院建立臨床研究與轉(zhuǎn)化基地，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊認(rèn)證。CDMO平臺定位于高端醫(yī)療器械精密制造，目標(biāo)是打造“智能化、國際化”的全球燈塔工廠。在資本運(yùn)作方面，發(fā)起首支規(guī)模3億元的大健康產(chǎn)業(yè)基金啟動投資;在產(chǎn)業(yè)培育方面，首期啟動運(yùn)營3萬平方米新型孵化基地，構(gòu)建以“新型孵化器+公共服務(wù)平臺+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”的一體化發(fā)展模式，致力打造未來醫(yī)療器械“獨(dú)角獸”搖籃。中科院與國創(chuàng)中心匯聚各方要素，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，打造了全鏈條垂直融通的創(chuàng)新生態(tài)體系，初步形成了以研究單元和大學(xué)為研發(fā)基礎(chǔ)的“蝶頭”、設(shè)備與開放平臺支撐企業(yè)發(fā)展的“蝶腹”、國創(chuàng)中心及產(chǎn)業(yè)園等發(fā)揮創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)作用的“蝶尾”，及“有為政府”和“有效市場”為左右的“蝶翅”，跨界整合，融通重構(gòu)，打造具有醫(yī)療器械領(lǐng)域特色的“蝴蝶模式”。(聞坤)

關(guān)鍵詞： 國創(chuàng)中心 高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 科技創(chuàng)新 醫(yī)療機(jī)構(gòu)